涉及人的生物醫學研究倫理審查體系認證是國家認證認可監督管理委員會批準的一項質量管理體系的自愿性認證。本書包括了倫理審查體系的認證標準、審核指南、審核工作表、以及認證規則四個部分。《BR》 開展涉及人的生物醫學研究的組織機構應當依據研究和倫理相關的法律、法規、政策和指南，建立倫理審查及其支持系統，包括組織機構、倫理委員會、倫理委員會辦公室、研究人員四個部分。在這個體系框架中，各部門和人員遵循相關法律、法規、政策和指南，遵循公認的倫理準則，相互協作，實現保護受試者權益和安全的目標。
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