本書主要針對干細(xì)胞治療安全性以及不同疾病的療效評估需求，總結(jié)了常用的臨床指標(biāo)及主客觀評估量表，并詳述了各指標(biāo)及量表的評估方法及判斷標(biāo)準(zhǔn)，為干細(xì)胞臨床研究的安全性及有效性評估做出指導(dǎo)。本書根據(jù)干細(xì)胞臨床研究的實(shí)際需要，組織國內(nèi)外資深的干細(xì)胞臨床研究專家在參考國內(nèi)外的細(xì)胞臨床研究、生物藥臨床研究及化藥臨床研究評價(jià)體系的基礎(chǔ)上編寫而成，既重視志愿者或患者主觀體驗(yàn)的量化評估，又強(qiáng)調(diào)規(guī)范系統(tǒng)的臨床評估；并由中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會組織全國干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)備案及項(xiàng)目備案評審專家修改審定，對干細(xì)胞臨床研究或臨床試驗(yàn)具有指導(dǎo)意義。?
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