FDA藥品微生物檢驗與控制政策
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藥品微生物污染是近年來我國社會的難點與熱點問題，根本原因在于缺乏系統性的監管和應對措施，行業普遍著眼于終產品的出廠檢驗，而對更廣泛的生產過程微生物污染風險控制缺乏足夠的關注。
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