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全書以中醫藥企業研發管理流程為主線，總結提煉了研發管理過程中各環節的關鍵技術點及注意點，同時又結合實際案例，深入分析醫藥研發管理過程中存在的關鍵問題和解決方案；在此基礎上又深入探討了醫藥研發及管理的未來趨勢及發展機遇，為相關從業者提供了政策解讀、技術指導和操作流程等建議。全書共分為十三章，包括中國醫藥研發的歷史沿革、政策法規、技術要求、研發流程、上市許可申請、研發支撐條件建設與管理、政府科技計劃項目申報、醫藥知識產權申報與管理等。本書的主要讀者對象是從事或者擬從事醫藥研發及管理的相關企業人員。