《藥物制劑技術(shù)》一書共十八章,附設(shè)十四個實驗。結(jié)構(gòu)上分藥物制劑基礎(chǔ)知識、液體類藥物制劑、固體類藥物制劑、其他類藥物制劑、生物藥劑學(xué)、藥物制劑實驗等六部分組成。本書適用于高職院校的藥學(xué)、藥物分析技術(shù)、藥品經(jīng)營與管理、藥品生產(chǎn)技術(shù)等專業(yè)學(xué)生選用,藥學(xué)和制藥相關(guān)的其他專業(yè),也可根據(jù)需要選用。
適讀人群 :本書適用于高職藥學(xué)、藥品營銷、制藥相關(guān)專業(yè)教學(xué),也適用于其他涉藥專業(yè)的各類培訓(xùn)、進修、考證等學(xué)習(xí)者參考選用。
1.《藥物制劑技術(shù)》一書是根據(jù)《中華人民共和國藥典》(2015版)和《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修訂)的內(nèi)容進行編寫,內(nèi)容新穎,緊貼實際;
2.《藥物制劑技術(shù)》一書設(shè)置了“囊型制劑”、“霧型制劑”、“膏型制劑”等章節(jié),知識全面。
“藥物制劑技術(shù)”是高職藥品生產(chǎn)技術(shù)、藥學(xué)、藥品經(jīng)營與管理等專業(yè)或方向的一門專業(yè)核心課程。由于課程內(nèi)容涵蓋藥品生產(chǎn)、技術(shù)流程、設(shè)備操作、GMP實施、藥品標準執(zhí)行、物料流轉(zhuǎn)、質(zhì)量管理等多方面的知識、技能、素質(zhì)和態(tài)度,因此是一門綜合性的課程。
在十余年的專業(yè)課程教學(xué)過程中,編者深深體會到高職學(xué)生的知識傳輸、技能培養(yǎng)和素質(zhì)提升都是通過專業(yè)核心課程來實現(xiàn)的,而課程的載體是教材。如何編寫一本緊貼崗位能力、工作項目和操作任務(wù)需求的高質(zhì)量教材,一直以來是我們孜孜以求的目標。借助這次國家高職專業(yè)目錄調(diào)整和“十三五”規(guī)劃教材編寫的機會,我們希望能夠把多年專業(yè)教學(xué)經(jīng)驗的歸納和思考、諸項教學(xué)改革的探索和實踐以及以往積累的教學(xué)素材和相關(guān)資源,融合到新編教材中去。經(jīng)過幾個月的不懈努力,終于得以順利完稿。本教材具有以下幾個特色:一是編寫綱目上做了較大的改革和創(chuàng)新,首次提出“囊型制劑” “霧型制劑” “膏型制劑”等概念,對日新月異的藥物制劑技術(shù)發(fā)展、理論和實踐精華,結(jié)合高職學(xué)生的學(xué)習(xí)狀況,進行了梳理、歸并、凝煉并有所突破;二是實驗部分體現(xiàn)微格化的教學(xué)理念,將大量原創(chuàng)的圖片、案例等內(nèi)容編入教材,對制藥類院校常見的藥劑學(xué)實驗逐一審視、摸索、驗證、修正、完善,從配方、制備工藝兩個角度對14個藥物制劑實驗一一進行查對,刪、減、修、補、改,力爭每一個實驗都能保證70%以上的學(xué)生經(jīng)努力可以獲得滿意的設(shè)計效果;三是在內(nèi)容編排上通過“生活常識”“知識延伸”“課堂互動”等形式凸顯專業(yè)核心課程的實用性、技能性和引導(dǎo)性,以此引導(dǎo)學(xué)生熱愛、沉浸、探索和提升。
本教材共18章,附設(shè)14個實驗。結(jié)構(gòu)上分基礎(chǔ)知識、液體制劑、固體制劑、其他制劑和生物藥劑學(xué)、藥劑實驗共6部分。編纂的分工:丁立總攬全局,負責全書的布局設(shè)計,包括全書審稿,并編寫第1章和所有實驗部分;鄒玉繁負責統(tǒng)稿、總審,并編寫第3、4章;劉黎紅負責編寫第8、9章,審第1~4章、第6章;孫婷婷負責編寫第15、18章,審第8、9章、第12~14章;劉洋負責編寫第12~14章,審第5章、第10、11章;鄭永麗負責編寫第5章、第7章;趙靜負責編寫第6章;陳娜負責編寫第11章,審核所有實驗部分;張婧負責編寫第10章;許良葵負責編寫第2章;邵繼征負責編寫第16章;田宇光負責編寫第17章。感謝每一位編者的精心、恒心和耐心!
本書適用于高職院校的藥學(xué)、藥物分析技術(shù)、藥品經(jīng)營與管理、藥品生產(chǎn)技術(shù)等專業(yè)的學(xué)生選用。本書還可用作藥學(xué)和制藥相關(guān)的其他專業(yè)學(xué)生的教學(xué)用書。
編寫過程是痛苦和快樂并存的旅程。由于凝聚了心血,付出了辛勞,匯集了智慧,激發(fā)了靈感,期望此書在不斷發(fā)展、完善的基礎(chǔ)上,為更多的人所喜愛。限于資歷、學(xué)識、時間等因素,不妥之處在所難免,望閱讀和使用者諒解并不吝指正!
廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院
丁立
2016年5月31日于廣州
丁立,制藥工程學(xué)院院長,教授,高級工程師,省級重點專業(yè)、省級示范校重點專業(yè)負責人;指導(dǎo)學(xué)生獲得“挑戰(zhàn)杯”廣東省大學(xué)生課外科技作品大賽特等獎1項、一等獎1項、二等獎2項、三等獎8項;主要參與了教育部精品課程、中央財政支持的實訓(xùn)基地、廣東省教育廳教改課題各1項、支持院級教改課題3項、廣東省中醫(yī)藥局科研課題3項、學(xué)術(shù)論文10篇、校本教材立項1項、主編副主編教材4本。
第一部分 藥物制劑基礎(chǔ)知識
第一章 藥物制劑與藥物劑型1
第一節(jié) 藥物制劑1
第二節(jié) 藥物劑型4
第三節(jié) 藥品標準6
第四節(jié) 藥品規(guī)范7
本章小結(jié)8
學(xué)習(xí)目標檢測8
第二章 藥物制劑的穩(wěn)定性10
第一節(jié) 概述10
第二節(jié) 制劑中藥物的化學(xué)降解途徑11
第三節(jié) 影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法12
第四節(jié) 藥物制劑穩(wěn)定性試驗方法16
本章小結(jié)18
學(xué)習(xí)目標檢測18
第三章 藥物制劑的配伍變化 20
第一節(jié) 概述20
第二節(jié) 藥物制劑配伍變化類型20
第三節(jié) 注射劑的配伍變化23
第四節(jié) 配伍變化的預(yù)防與處理25
本章小結(jié)26
學(xué)習(xí)目標檢測27
第四章 藥物制劑的生產(chǎn)管理29
第一節(jié) 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范29
第二節(jié) 藥物制劑的生產(chǎn)管理30
本章小結(jié)35
學(xué)習(xí)目標檢測35
第二部分 液體類藥物制劑
第五章 液體制劑37
第一節(jié) 概述37
第二節(jié) 表面活性劑41
第三節(jié) 低分子溶液劑45
第四節(jié) 高分子溶液劑和溶膠劑47
第五節(jié) 混懸劑49
第六節(jié) 乳劑53
本章小結(jié)57
學(xué)習(xí)目標檢測57
第六章 無菌制劑60
第一節(jié) 注射劑概述60
第二節(jié) 小容量注射劑66
第三節(jié) 大容量注射劑70
第四節(jié) 粉針劑74
第五節(jié) 滴眼劑77
本章小結(jié)79
學(xué)習(xí)目標檢測79
第七章 浸出制劑81
第一節(jié) 概述81
第二節(jié) 浸出制劑的制備82
本章小結(jié)88
學(xué)習(xí)目標檢測88
第三部分 固體類藥物制劑
第八章 散劑91
第一節(jié) 概述91
第二節(jié) 粉碎92
第三節(jié) 篩分95
第四節(jié) 混合97
第五節(jié) 散劑制備99
本章小結(jié)101
學(xué)習(xí)目標檢測102
第九章 顆粒劑104
第一節(jié) 概述104
第二節(jié) 顆粒劑的制備105
本章小結(jié)109
學(xué)習(xí)目標檢測109
第十章 片劑111
第一節(jié) 概述111
第二節(jié) 片劑的種類及常用輔料112
第三節(jié) 片劑的制備工藝119
第四節(jié) 片劑的包衣123
第五節(jié) 片劑的質(zhì)量控制129
第六節(jié) 片劑舉例131
本章小結(jié)132
學(xué)習(xí)目標檢測132
第十一章 囊型制劑135
第一節(jié) 膠囊劑135
第二節(jié) 微囊141
第三節(jié) 分子囊145
本章小結(jié)147
學(xué)習(xí)目標檢測148
第十二章 丸型制劑150
第一節(jié) 丸劑150
第二節(jié) 滴丸劑156
本章小結(jié)159
學(xué)習(xí)目標檢測160
第四部分 其他類藥物制劑
第十三章 栓劑162
第一節(jié) 概述162
第二節(jié) 栓劑的基質(zhì)165
第三節(jié) 栓劑的制備166
第四節(jié) 栓劑的質(zhì)量控制及包裝貯存169
本章小結(jié)170
學(xué)習(xí)目標檢測170
第十四章 膏型制劑173
第一節(jié) 軟膏劑173
第二節(jié) 乳膏劑177
第三節(jié) 凝膠劑179
第四節(jié) 眼膏劑181
本章小結(jié)182
學(xué)習(xí)目標檢測183
第十五章 霧型制劑185
第一節(jié) 氣霧劑185
第二節(jié) 噴霧劑191
第三節(jié) 粉霧劑192
本章小結(jié)193
學(xué)習(xí)目標檢測194
第十六章 膜型制劑196
第一節(jié) 膜劑196
第二節(jié) 涂膜劑199
本章小結(jié)199
學(xué)習(xí)目標檢測200
第十七章 新型制劑202
第一節(jié) 速釋制劑202
第二節(jié) 緩、控釋制劑203
第三節(jié) 透皮吸收制劑208
第四節(jié) 靶向制劑210
第五節(jié) 智能制劑215
本章小結(jié)217
學(xué)習(xí)目標檢測 217
第五部分 生物藥劑學(xué)
第十八章 藥物制劑的體內(nèi)過程219
第一節(jié) 吸收219
第二節(jié) 分布222
第三節(jié) 代謝224
第四節(jié) 排泄224
本章小結(jié)225
學(xué)習(xí)目標檢測226
第六部分 藥物制劑實驗部分
實驗一 真溶液型液體藥劑的制備229
實驗二 膠體溶液型液體藥劑的制備232
實驗三 混懸劑型液體藥劑的制備235
實驗四 乳劑型液體藥劑的制備240
實驗五 浸出制劑的制備244
實驗六 散劑的制備249
實驗七 顆粒劑的制備253
實驗八 蜜丸和水丸的制備256
實驗九 滴丸的制備259
實驗十 軟膏劑與乳膏劑的制備262
實驗十一 栓劑的制備266
實驗十二 膜劑的制備271
實驗十三 微囊的制備275
實驗十四 環(huán)糊精包合物的制備278
參考文獻280