藥物分析是根據《中華人民共和國藥典》2015年版的要求與內容對第二版《藥物分析》教材進行修訂。全書分為理論與實訓兩部分，理論部分較為系統地介紹了藥物分析工作的基本程序，藥品質量標準，藥物鑒別與檢查的項目，原理及方法,根據藥物類別介紹了常用結構已明確的化學合成藥物，天然藥物，抗生素類藥物，生化藥物等及其制劑的鑒別，檢查及含量測定的原理與方法。實訓部分安排了21個實驗，內容涉及藥物分析中常用的實驗操作技術及常見藥物（包括中藥制劑及生化藥品）的分析測定，通過實訓鞏固所學理論知識，培養訓練學生藥物分析的實際操作能力。 《藥物分析》一書是高職高專工業分析專業規劃教材。可作為高職高專工業分析，藥物分析及制藥等專業教學用書，也可作為藥物分析中，高級分析工培訓用書及藥廠分析技術人員的參考用書。
1.《藥物分析》一書自2004年出版，2009年第二版，累計銷量超過2萬冊，內容適用，得到了讀者的認可與好評,2.《藥物分析》本次修訂根據《中華人民共和國藥典》（2015版）修訂，內容新穎。
前言2009年1月出版的高職高專規劃教材《藥物分析》第二版是根據《中國藥典》2005年版編寫的，至今已出版使用近8年時間。其間2010年版《中國藥典》也已使用5年有余。2015年版《中國藥典》于2015年12月1日正式使用。將第二版《藥物分析》教材與新版《中國藥典》相關內容比較后發現，有很多內容需要更新，主要體現在以下幾方面：（1）部分藥品的鑒別方法。例如，第二版教材中己烯雌酚注射液和注射用兩性霉素B的鑒別采用的都是紫外-可見分光光度法，而新版《中國藥典》中這兩種藥品的鑒別則采用薄層色譜法,第二版教材中對氨基水楊酸鈉的鑒別采用的是芳伯氨基重氮化偶合反應，而新版《中國藥典》則采用三氯化鐵鑒別反應,胰島素及中性胰島素注射液的鑒別不再采用等電點法及生物法，而采用高效液相色譜法，等等。（2）不少藥品的檢查方法。如第二版教材中利血平中氧化產物的檢查及布美他尼片劑溶出度的檢查采用的是熒光分析法，而新版《中國藥典》則采用紫外-可見分光光度法,第二版教材中氟胞嘧啶中氟尿嘧啶的檢查，雙氯酚酸鈉中有關物質的檢查，氫溴酸加蘭他敏中其他生物堿的檢查，鹽酸普魯卡因及其注射液中有關物質對氨基苯甲酸，鹽酸氯丙嗪中有關物質及奮乃靜中有關物質的檢查等均采用薄層色譜法，而新版《中國藥典》對上述藥品的檢查均采用了高效液相色譜法,第二版教材中阿司匹林，阿司匹林片，阿司匹林腸溶片中游離水楊酸的檢查及阿司匹林腸溶片釋放度的檢查，磷酸可待因中有關物質嗎啡的檢查等采用的是比色法，對氨基水楊酸鈉中特殊雜質間氨基酚的檢查采用的是雙相滴定法，對乙酰氨基酚中有關物質對氨基酚和對氯苯乙酰胺的檢查分別采用比色法和薄層色譜法，而新版《中國藥典》對上述藥品的檢查均改為高效液相色譜法。新版《中國藥典》中重金屬檢查法中第一法對原有方法進行了較大修改，二版教材中介紹的重金屬檢查法第四法，新版《中國藥典》中未再收錄，等等。（3）一些藥品測定操作條件。如第二版教材中硫酸阿米卡星薄層色譜法鑒別操作條件與新版《中國藥典》中硫酸阿米卡星薄層色譜操作條件完全不同,不少藥品采用高效液相色譜法測定時，色譜操作條件及系統適應性試驗條件也與第二版教材有明顯不同，等等。（4）大量藥品定量分析方法。如第二版教材中貝諾酯，布他美尼片及其注射液，鹽酸異丙腎上腺素注射液，托比卡胺滴眼液等定量方法都是紫外-可見分光光度法，鹽酸布比卡因注射液含量測定采用非水滴定法，異煙肼含量測定采用溴酸鉀滴定法，硫酸西索米星含量測定采用抗生素微生物檢定法，而新版《中國藥典》中對上述藥品定量分析均采用高效液相色譜法。第二版教材中鹽酸氯丙嗪含量測定采用化學指示劑法進行非水溶液滴定，而新版《中國藥典》則采用電位滴定法,氯氮片劑含量測定采用吸收系數法，而新版《中國藥典》則采用對照品比較法,地西泮注射液采用高效液相色譜內標法進行含量測定，新版《中國藥典》則用外標法,第二版教材中胰島素含量測定采用生物測定法，復方磺胺嘧啶片中磺胺嘧啶及甲氧芐啶含量測定采用紫外-可見分光光度法，舒心口服液及二妙丸等中藥制劑含量測定采用薄層掃描法，而新版《中國藥典》則均采用高效液相色譜法測定上述藥物含量，等等。上述諸多方面的變化在第三版教材各章節中都有所體現。綜上所述，第二版《藥物分析》教材已不適應新版《中國藥典》的要求。為了保證《藥物分析》教材的先進性與科學性，滿足教學工作的需要，有必要對第二版《藥物分析》教材進行修訂。第三版《藥物分析》教材以2015年版《中國藥典》為依據，對第二版教材進行了修訂：對與新版《中國藥典》不相符的分析方法進行了修改或刪除,一些第二版教材中未被新版《中國藥典》收錄的藥品如黃凡士林，阿司帕坦，硝酸士的寧，羥苯乙酯，苯甲酸鈉，復方碘口服液等，在本次修訂中予以刪節,一些無關緊要的文字敘述或前后有重復的內容加以精減,對第二版教材中藥品鑒別與檢查項下的內容進行了補充，增加了具體操作方法的敘述，使其操作性增強,適當增加了生化藥物分析的項目，如增加了胰島素相關蛋白質，細菌內毒素，微生物限度等的檢查，補充了抑肽酶，尿激酶及肌苷的鑒別與檢查等,對實訓內容進行了修改與調整，增加了中藥制劑（六味地黃丸）和生化藥物（胰島素注射液）的分析實訓。修改后的第三版《藥物分析》教材內容充實，實用性強，有利于學生自主學習能力的培養及實際操作能力的提高。徐州工業職業技術學院梁述忠教授對第三版《藥物分析》教材進行了修訂。由于編者水平有限，在本書修訂過程中難免出現不當之處，敬請讀者批評指正。編者2016年10月第一版前言藥物分析是高職高專工業分析專業，現代分析測試專業及藥物分析技術專業的專業課之一。本課程的任務旨在培養學生具備較強的藥品質量控制的觀念，能基本運用所學的藥物分析基本理論和基本方法獨立解決藥物研究，生產，供應和臨床使用過程中的分析檢驗方面的問題，并能夠初步根據藥物的實際情況，選擇適當的分析檢驗方法。本教材是根據2003年7月在北京召開的高職高專工業分析專業國家規劃教材工作會議精神以及編寫大綱審定會上討論，制定并通過的《藥物分析》教材編寫大綱的要求而編寫的。本書在編寫過程中注重突出以下幾個特色。1.努力使本教材適應我國高職高專院校培養目標的要求。目前我國高職高專院校培養的目標是高級技術應用型人才，即在學生學歷層次上要體現出高等性，而在所學專業知識方面又要體現出其職業性。因此，在教學內容安排上既重視藥物分析基本理論，基本知識方面的講授，又重視對學生基本操作技能的培養訓練，以使學生既具有專科層次的較為系統的藥物分析理論知識，又具有較強的職業實踐操作能力，使學生在走上相關工作崗位之后，能夠盡快適應崗位的要求，滿足社會對高級技術應用型人才的需求。2.注重教材內容的先進性和實用性。本教材所選內容主要是根據《中華人民共和國藥典》（2000年版）所收載的內容及新規定而編寫的，并適當反映美國，英國，日本及歐洲藥典的最新概況，以開闊學生眼界。3.注重教材方便于學生自學以及學有余力的學生在藥物分析課程上的進一步提高。每一章之前都有學習指南，以指導學生的學習,每一章之后都附有一定數量的思考題和習題，可供學生練習使用。4.注重教材體系和結構安排盡量符合教學規律，以利于教師組織教學。本書由南京中醫藥大學藥物分析專業文紅梅博士主審，她在百忙中為本書提出了寶貴的意見，在此表示誠摯的感謝。本教材理論內容共分為十四章，主要介紹藥品質量控制標準和基本要求，闡述了常用的化學結構已經明確的化學藥物，天然藥物，抗生素及其制劑的鑒別，檢查及含量測定的原理及方法。實訓部分安排了十二個實驗，主要講述藥物分析常用的實驗操作技術，實訓內容以現代儀器分析方法為主。徐州工業職業技術學院梁述忠編寫第一，第二，第三章及實訓部分，并對全書進行了統稿,天津渤海職業技術學院王炳強編寫第四，第五，第六，第七，第八章,南京化工職業技術學院曹國慶編寫第九，第十，第十一章,天津渤海職業技術學院王璐琳編寫第十二，第十三，第十四章。由于編者水平有限，加之時間較為倉促，書中難免有不妥之處，敬請使用本書的師生批評指正。編者2004年3月第二版前言第一版高職高專教材《藥物分析》于2004年出版，其編寫主要依據是《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）2000年版。《中國藥典》2005年版已于2005年1月由化學工業出版社出版，2005年7月1日正式執行。《中國藥典》2005年版在凡例，所收載的藥物品種和數量，測定方法等方面與《中國藥典》2000年版有很大變化，尤其在藥物的鑒別方法，檢查項目及含量測定手段上都做了大量修改。例如，《中國藥典》2000年版對頭孢氨芐中有關物質的檢查方法采用的是薄層色譜法,對青霉素鈉及其制劑含量測定方法采用的是汞量法,對普魯卡因青霉素含量測定方法采用的是碘量法，而《中國藥典》2005年版對上述-內酰胺類抗生素藥物的檢查及定量方法均采用高效液相色譜法。又如，《中國藥典》2000年版對復方磺胺甲唑片中磺胺甲唑及甲氧芐啶含量測定采用的是雙波長紫外-可見分光光度法，而《中國藥典》2005年版則采用高效液相色譜法。諸如此類的情況在第一版《藥物分析》教材各章節中都大量出現。此外，第一版《藥物分析》教材中，引用了一些國外藥典內容，而這幾年國外藥典也都進行了修訂。如第一版教材中對巴比妥鈉定量分析引用的是《美國藥典》USP（21）中的方法，對氨基水楊酸鈉及其片劑含量分析引用的是USP（23）中的方法，而目前美國藥典最新版本為USP（30）,第一版教材中引用的《英國藥典》為BP（2000），而最新版本為BP（2008）,第一版中引用的《日本藥典》為JP（14），而最新版本為JP（15）改正版等。藥典是藥物分析工作的靈魂，是藥物分析教材編寫的最高標準。顯然第一版高職高專《藥物分析》教材已不適應新版藥典和實際工作的要求。因此，對第一版《藥物分析》教材進行修訂就顯得十分必要和迫切了。第二版高職高專規劃教材《藥物分析》以《中國藥典》2005年版為依據，在內容上與之保持了高度一致。對第一版教材中凡與《中國藥典》2005年版不相符的內容均加以修改或刪節,如前面所提到的三種-內酰胺類抗生素均按《中國藥典》2005年版要求刪節了原有方法而修改為高效液相色譜法進行檢查與測定,對復方磺胺甲唑片中磺胺甲唑及甲氧芐啶含量測定修訂為高效液相色譜法。為了充實教材內容，各章節中都補充了較多新內容，如中藥制劑含量測定中針對不同分析方法，增加了暑癥片，黃楊寧片，二妙丸等制劑的分析等。對第一版教材中藥典沒有收錄并且沒有明確來源的分析方法予以刪節。對實訓內容也進行了相應的修改與補充。此外，高職高專藥物分析專業的學生將來主要在國內藥廠從事分析檢驗工作，而國內藥廠執行的藥物質量標準主要是《中國藥典》，因此，在教材中零散地介紹過時的國外藥物分析方法并無多大實際意義，故在第二版教材中刪除了此部分內容。修訂后的《藥物分析》教材內容簡練，實用性強，體現了教材的先進性與科學性。徐州工業職業技術學院梁述忠教授對全書進行了修訂和統稿，張惠對實訓內容進行了補充（實訓四，七，十，十一，十三，十四，十七，十九）。由于編者水平有限，在本書修訂過程中難免有不當之處，敬請讀者批評指正。編者2008年8月
梁述忠，徐州工業職業技術學院，教授，1987年～2012年在徐州工業職業技術學院科研處，應化系，化工學院從事有機分析，藥物分析等教學和科研任務。主要科研成果:已經完成重大項目2項，江蘇省級項目5項，累計發表分析類相關的論文12篇。
第一章緒論/1
第一節藥物分析的性質，任務，主要內容及發展/1
一，藥物分析的性質及任務/1
二，藥物分析的主要內容及發展/2
第二節藥品檢驗工作的基本程序/3
一，取樣/3
二，性狀觀測/3
三，鑒別/3
四，檢查/3
五，含量測定/4
六，檢驗記錄與報告/4
第三節藥品質量標準/4
一，藥品質量標準的類別/4
二，藥品質量標準的主要內容/5
三，藥品質量管理規范/7
第四節藥典/8
一，《中國藥典》（2015年版）/8
二，常用的國外藥典/11
思考題/12
第二章藥物的鑒別試驗/13
第一節藥物鑒別的目的及鑒別項目/13
一，藥物鑒別的目的及特點/13
二，藥物鑒別的項目/14
第二節常用的藥物鑒別方法/16
一，化學鑒別法/16
二，吸收光譜鑒別法/17
三，色譜鑒別法/19
第三節藥物鑒別試驗條件及靈敏度/20
一，藥物鑒別試驗條件/20
二，鑒別試驗的靈敏度/20
三，提高鑒別反應靈敏度的方法/21
思考題/21
第三章藥物的檢查/22
第一節藥物中雜質種類，來源及雜質限量檢查/22
一，藥物中雜質的種類及來源/22
二，雜質的限量檢查及有關計算/24
第二節藥物中一般雜質的檢查/25
一，氯化物檢查法/26
二，硫酸鹽檢查法/26
三，鐵鹽檢查法/27
四，重金屬檢查法/28
五，砷鹽檢查法/30
六，硫化物檢查法/33
七，硒檢查法/33
八，熾灼殘渣檢查法/33
九，干燥失重測定法/34
十，水分測定法/36
十一，溶液顏色檢查法/37
十二，溶液澄清度檢查法/38
十三，易炭化物檢查法/39
十四，酸堿度檢查法/40
十五，有機溶劑殘留量測定法/41
第三節藥物中特殊雜質的檢查/42
一，利用藥物和雜質在物理性質上的差異進行檢查/42
二，利用藥物和雜質在化學性質上的差異進行檢查/46
第四節含量均勻度，溶出度及釋放度的檢查/49
一，固體制劑含量均勻度的檢查/49
二，固體制劑溶出度的檢查/52
三，緩釋制劑等釋放度的檢查/54
思考題/55
習題/55
第四章芳酸類藥物分析/57
第一節水楊酸類藥物的分析/57
一，幾種常用藥物的化學結構及理化性質/57
二，鑒別試驗/58
三，檢查試驗/59
四，含量測定/62
第二節苯甲酸類藥物的分析/64
一，幾種常用藥物的化學結構及理化性質/64
二，鑒別試驗/65
三，溶出度檢查/65
四，含量測定/66
第三節其他芳酸類藥物的分析/67
一，幾種常用藥物的結構及理化性質/67
二，鑒別試驗/67
三，雜質檢查/68
四，含量測定/69
思考題/69
習題/69
第五章芳胺及芳烴胺類藥物分析/71
第一節芳胺類藥物的分析/71
一，幾種常用藥物的化學結構及理化性質/71
二，鑒別試驗/73
三，檢查試驗/76
四，含量測定/77
第二節苯乙胺類藥物的分析/80
一，幾種常用藥物的化學結構及理化性質/80
二，鑒別試驗/81
三，特殊雜質的檢查/83
四，含量測定/84
思考題/86
習題/86
第六章磺胺類和喹諾酮類藥物分析/87
第一節磺胺類藥物的分析/87
一，幾種常用藥物的化學結構及理化性質/87
二，磺胺嘧啶的鑒別/88
三，磺胺嘧啶的檢查/89
四，含量測定/90
第二節氟喹諾酮類藥物的分析/90
一，幾種常用藥物的化學結構及理化性質/91
二，諾氟沙星的分析/91
三，環丙沙星的分析/93
思考題/94
習題/94
第七章雜環類藥物分析/96
第一節吡啶類藥物的分析/96
一，幾種常用的藥物化學結構及理化性質/96
二，鑒別試驗/97
三，有關物質的檢查/99
四，含量測定/100
第二節苯并噻嗪類藥物的分析/101
一，幾種常用藥物的化學結構及理化性質/101
二，鑒別試驗/102
三，檢查試驗/103
四，含量測定/104
第三節苯并二氮雜類藥物的分析/106
一，幾種常用藥物的化學結構及理化性質/106
二，鑒別試驗/106
三，檢查試驗/107
四，含量測定/108
思考題/109
習題/109
第八章巴比妥類藥物分析/110
第一節化學結構及理化性質/110
一，巴比妥類藥物的化學結構/110
二，巴比妥類藥物的特性/111
第二節鑒別試驗與特殊雜質檢查/112
一，鑒別試驗/112
二，特殊雜質的檢查/113
第三節含量測定/114
一，銀量法/114
二，溴量法/115
三，高效液相色譜法/115
思考題/116
習題/116
第九章生物堿類藥物分析/117
第一節生物堿類藥物的分類，結構與性質/117
一，分類及化學結構/117
二，各類生物堿藥物的主要理化性質/119
第二節鑒別試驗及特殊雜質檢查/120
一，鑒別試驗/120
二，特殊雜質檢查/122
第三節含量測定/123
一，非水溶液滴定法/123
二，提取酸堿滴定法/125
三，酸性染料比色法/127
四，紫外-可見分光光度法/128
五，熒光分析法/129
六，高效液相色譜法/129
思考題/130
習題/130
第十章甾體激素類藥物分析/131
第一節甾體類藥物的分類，結構與性質/131
一，基本結構/131
二，分類，結構與性質/131
第二節鑒別試驗與特殊雜質檢查/133
一，鑒別試驗/133
二，特殊雜質檢查/136
第三節含量測定/138
一，四氮唑比色法/138
二，紫外-可見分光光度法/139
三，高效液相色譜法/139
思考題/139
習題/140
第十一章維生素類藥物分析/141
第一節維生素A的分析/141
一，化學結構與主要理化性質/141
二，鑒別試驗/142
三，檢查試驗/142
四，含量測定/142
第二節維生素B1的分析/146
一，化學結構及主要理化性質/146
二，鑒別試驗/147
三，檢查試驗/147
四，含量測定/148
第三節維生素C的分析/148
一，化學結構與主要理化性質/149
二，鑒別試驗/150
三，檢查試驗/150
四，含量測定/151
第四節維生素D的分析/152
一，化學結構和主要理化性質/152
二，鑒別試驗/153
三，雜質檢查/154
四，含量測定/154
第五節維生素E的分析/156
一，化學結構與主要理化性質/156
二，鑒別試驗/156
三，雜質檢查/157
四，含量測定/157
思考題/158
習題/158
第十二章抗生素類藥物分析/160
第一節-內酰胺類抗生素的分析/161
一，常用藥物的化學結構與主要理化性質/161
二，鑒別試驗/164
三，特殊雜質的檢查/165
四，含量測定/166
第二節氨基糖苷類抗生素的分析/167
一，幾種常見藥物的化學結構與主要理化性質/167
二，鑒別試驗/168
三，特殊雜質檢查/170
四，含量測定/171
第三節四環素類抗生素的分析/172
一，化學結構與主要理化性質/172
二，鑒別試驗/173
三，特殊雜質檢查/174
四，含量測定/175
思考題/175
習題/175
第十三章藥物制劑分析/176
第一節藥物制劑分析的特點及指導原則/176
一，藥物制劑分析的特點/176
二，藥物制劑分析的指導原則/176
第二節片劑分析/177
一，片劑的組成和分析步驟/177
二，片劑的常規檢查/177
三，片劑附加劑的干擾及排除/178
四，含量測定及結果計算/178
第三節注射劑分析/179
一，注射劑的組成及分析步驟/179
二，注射劑的常規檢查/179
三，注射劑中常見附加劑的干擾及排除/180
四，含量測定及結果計算/180
第四節復方制劑的分析/180
一，復方制劑及分析方法/180
二，不經分離測定復方制劑中主要成分含量/180
第五節中藥制劑的分析/183
一，中藥制劑分析的特點及基本程序/183
二，中藥制劑的分析/184
思考題/186
第十四章生化藥物分析/187
第一節生化藥物的種類和特點/187
一，生化藥物的種類/187
二，生化藥物的特點/188
第二節生化藥物常用定量分析法/189
一，酶法/189
二，電泳法/190
三，免疫法/191
四，生物檢定法/191
五，理化測定法/192
第三節常用生化藥物的分析/192
一，蛋白質，多肽類藥物的分析/192
二，酶類藥物的分析/195
三，核酸類藥物的分析/197
四，脂類藥物的分析/198
思考題/199
實訓內容/200
實訓一藥物的一般鑒別試驗/200
實訓二葡萄糖的一般雜質檢查/203
實訓三藥物的特殊雜質檢查/206
實訓四阿司匹林含量測定/207
實訓五布洛芬的紫外吸收光譜法及紅外吸收光譜法鑒別/208
實訓六對乙酰氨基酚片溶出度的測定/209
實訓七溴量法測定鹽酸去氧腎上腺素注射液含量/211
實訓八永停終點法測定鹽酸普魯卡因含量/212
實訓九磺胺嘧啶紅外吸收光譜的識別/213
實訓十HPLC法測定諾氟沙星含量/215
實訓十一鹽酸氯丙嗪片劑及注射液的含量測定/216
實訓十二銀量法測定苯巴比妥含量/217
實訓十三提取酸堿滴定法測定磷酸可待因糖漿含量/218
實訓十四硫酸阿托品片含量均勻度的檢查/219
實訓十五維生素A軟膠囊含量測定/221
實訓十六碘量法測定維生素C泡騰片含量/223
實訓十七氣相色譜法測定維生素E的含量/224
實訓十八HPLC法測定頭孢拉定含量/225
實訓十九注射用青霉素鈉的鑒別和含量測定/226
實訓二十六味地黃丸的分析/228
實訓二十一胰島素注射液含量測定/230
參考文獻/232
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