本教材共包括7大學習項目，通過29個“任務”、113個“活動”完成。通過“項目”驅動和“任務”引領“活動”，使學生認識藥品經營過程中執行GSP的重要性，掌握藥品經營購、存、銷過程中GSP管理制度的相關規定、要求及實施方法。 本書適用于中等醫藥職業學校藥學、藥品經營、中藥調劑、中藥等專業師生使用，也可作為藥學相關崗位的崗前培訓和繼續教育的參考書。
項目一 認識藥品GSP 任務一 初識藥品GSP 活動一 閱讀案例 活動二 感受GSP的重要性 任務二 熟知藥品GSP的主要內容 活動一 閱讀《藥品經營質量管 項目一 認識藥品GSP 任務一 初識藥品GSP 活動一 閱讀案例 活動二 感受GSP的重要性 任務二 熟知藥品GSP的主要內容 活動一 閱讀《藥品經營質量管理規范》（2013年版） 活動二 學習藥品GSP的主要內容 任務三 學習藥品GSP的三大要素 活動一 討論藥品在流通領域可能會發生的質量問題 活動二 藥品GSP對硬件的要求 活動三 藥品GSP對人員資格的要求 活動四 藥品GSP對軟件（文件）的要求 活動五 領會藥品GSP的指導思想 任務四 學習藥品GSP認證的基本程序 活動一 認識《藥品經營質量管理規范認證申請書》 活動二 討論《藥品經營質量管理規范認證申請書》 活動三 知曉藥品GSP認證的申報材料 活動四 準備藥品GSP認證的申報資料 活動五 藥品GSP認證的現場檢查項目二 藥品購進的管理 任務一 藥品進貨的管理21 活動一 案例分析 活動二 進貨的原則 活動三 情景模擬22活動四進貨的程序 任務二 藥品采購的管理 活動一 編制藥品采購計劃 活動二 選擇藥品采購的渠道和方式 活動三 簽訂質量保證協議 活動四 藥品采購人員管理 任務三 供應商的選擇 活動一 供應商選擇與評價 活動二 填寫供應商檔案表及清單 活動三 首營企業的審核 任務四 首營品種的經營管理 活動一 什么是首營品種？ 活動二 首營品種的審核 活動三 首營品種審核的程序 活動四 建立藥品質量檔案 任務五 采購記錄及進貨情況質量評審 活動一 采購與記錄 活動二 發票管理 活動三 應對藥品采購的特殊情況 活動四 進貨情況質量評審項目三 藥品驗收的管理 任務一 了解藥品驗收的方式和程序 活動一 閱讀案例 活動二 藥品驗收的依據和方式 活動三 藥品收貨的要求 活動四 藥品驗收的條件 活動五 藥品收貨和驗收的程序 任務二 藥品驗收 活動一 藥品檢驗報告單的驗收 活動二 藥品抽樣的原則 活動三 藥品包裝的驗收 活動四 藥品標簽、說明書的檢查 活動五 藥品外觀性狀的檢查 活動六 其他商品的驗收 任務三 驗收管理 活動一 驗收注意事項 活動二 案例分析 活動三 驗收記錄 任務四 特殊藥品的驗收管理 活動一 特殊藥品和專門管理藥品的驗收 活動二 中藥材和中藥飲片的驗收 活動三 冷藏、冷凍藥品的驗收 活動四 進口藥品的驗收 活動五 銷后退回藥品及實施電子監管藥品的驗收 任務五 藥品的入庫管理 活動一 藥品入庫程序 活動二 不合格藥品的處理辦法 活動三 模擬藥品驗收項目四 藥品儲存與養護的管理 任務一 藥品的分類儲存 活動一 案例分析 活動二 藥庫的分類 活動三 藥品的分區分類與貨位編號 活動四 藥品的合理堆放 任務二 藥品的保管與養護 活動一 案例分析 活動二 倉庫溫度、濕度管理 活動三 藥品的在庫檢查 活動四 藥品的養護 活動五 藥品的保管 任務三 藥品的冷鏈貯藏 活動一 資料分析 活動二 冷藏、冷凍設施設備要求 活動三 冷藏、冷凍藥品的貯藏與養護 任務四 藥品的出庫管理 活動一 案例分析 活動二 藥品的出庫原則 活動三 藥品出庫復核的管理 活動四 藥品出庫復核的注意事項項目五 藥品的運輸與配送管理 任務一 運輸與配送的藥品質量安全 活動一 案例分析 活動二 藥品的運輸工具 活動三 藥品運輸管理制度 活動四 特殊管理藥品的運輸 任務二 藥品的冷鏈運輸 活動一 案例分析 活動二 藥品的冷鏈運輸 活動三 藥品冷鏈運輸管理規程 任務三 藥品的委托運輸 活動一 案例分析 活動二 承運單位的審核 活動三 委托運輸協議 活動四 委托運輸記錄 活動五 冷藏、冷凍藥品的委托運輸項目六 藥品銷售與售后管理 任務一 藥品的廣告與宣傳 活動一 閱讀違規藥品廣告宣傳案例 活動二 研討藥品廣告與宣傳管理的重要性 活動三 藥品廣告審查與批準 活動四 藥品廣告與宣傳的管理 任務二 藥品銷售管理 活動一 違規藥品銷售案例分析 活動二 藥品的銷售管理 活動三 藥品藥店銷售技巧 活動四 特殊藥品的銷售管理 任務三 藥品的柜臺陳列 活動一 陳列藥品 活動二 藥品陳列的基本知識 活動三 藥品陳列的基本原則 活動四 藥品陳列的方法 任務四 藥品售后服務 活動一 認識藥品售后服務的重要性 活動二 送貨上門 活動三 退貨與換貨 活動四 用戶訪問 活動五 用戶質量投訴與處理 任務五 藥品不良反應監測 活動一 認識藥品不良反應監測的重要性 活動二 藥品不良反應監測的報告范圍 活動三 藥品經營企業不良反應報告程序項目七 藥品經營的驗證管理 任務一 認識驗證157 活動一 閱讀案例 活動二 理解驗證及驗證的重要性 活動三 閱讀GSP附錄“驗證的管理”第五條 任務二 冷鏈設施設備的驗證 活動一 藥品冷鏈物流設施設備驗證的步驟 活動二 冷庫的驗證 活動三 冷藏車的驗證 活動四 保溫箱的驗證 活動五 自動溫濕度監測系統的驗證 任務三 驗證的實施 活動一 認識驗證總計劃 活動二 驗證文件的管理與回顧附錄 藥品經營質量管理規范參考文獻
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