本書是“十二五”職業(yè)教育國家規(guī)劃教材、2010年度教育部高等學(xué)校高職高專化工技術(shù)專業(yè)教學(xué)指導(dǎo)委員會精品課程“藥物質(zhì)量控制”的配套教材。
本教材根據(jù)課程對應(yīng)的核心崗位的工作要求,以藥品質(zhì)量控制和檢驗程序為出發(fā)點,以《中國藥典》(2010年版)為主要參考資料,通過代表性藥物的分析方法和技術(shù),闡述了原輔料及制劑的鑒別、檢查及含量測定等質(zhì)量控制方面的內(nèi)容,并作為教材首次介紹了原輔料的供應(yīng)商資質(zhì)審計、成品出廠放行質(zhì)量審計和藥用輔料的質(zhì)量控制等內(nèi)容。著重體現(xiàn)了藥物質(zhì)量控制(QC)和質(zhì)量管理(QA)崗位所要求的專業(yè)知識、操作技能和工作規(guī)范。
書中內(nèi)容既有檢驗方法、測定原理,又包括實驗操作和注意事項及行業(yè)企業(yè)實際發(fā)生的案例分析;在工作任務(wù)中附有與企業(yè)實際要求一致、符合藥品檢驗規(guī)定的相關(guān)原始記錄,每個工作任務(wù)后都設(shè)有思考與訓(xùn)練。附錄中增加了課程標準、藥物分析工考證的基本要求、工作要求以及理論知識和技能操作考核鑒定比重。
本書可供高職高專及本科院校二級職業(yè)技術(shù)學(xué)院藥物分析、工業(yè)分析、制藥與相關(guān)專業(yè)學(xué)生的教材,也可作為相關(guān)職業(yè)培訓(xùn)班的培訓(xùn)教材,還可供廣大藥品檢驗從業(yè)人員日常參考。