生物藥物制劑是生物制藥技術相關專業的必修課程，本教材收錄了生物制藥技術專業學生應知應會的10種制劑類型的制備方法，教材根據高職高專的教育特點，以項目為線索，以培養學生實際操作能力為目標。教材中的項目主要取材于企業的真實工作任務，應用性、實踐性很強。本教材共分10個項目，包括：阿莫西林顆粒的制備、乙酰螺旋霉素片的制備、頭孢拉定膠囊的制備、月見草油軟膠囊的制備、大山楂丸的制備、清熱解毒口服液的制備、氯霉素眼膏的制備、阿司匹林栓的制備、維生素C注射液的制備、茶堿緩釋片的制備。本書另附光盤中收錄了各生產崗位的記錄單及典型的SOP文件，本教材適合于高職高專生物制藥相關專業學生使用，亦可作為企業從業人員的參考用書。
《生物藥物制劑》在編寫過程中緊緊圍繞高職高專的教育目標，以項目為線索，以培養學生實際操作能力為目的，同時聘請企業一線專家參與教材建設，開發企業真正用得上的教學內容，教材中的項目主要取材于企業(或行業)的真實工作任務，包括阿莫西林顆粒的制備、乙酰螺旋霉素片的制備、頭孢拉定膠囊的制備、月見草油軟膠囊的制備、大山楂丸的制備、清熱解毒口服液的制備、氯霉素眼膏的制備、阿司匹林栓的制備、維生素C注射液的制備、茶堿緩釋片的制備。本書由蘭蓉、王維彬主編。
項目1 阿莫西林顆粒的制備知識與技能目標項目任務項目實施一、原料藥、輔料的準備二、配料工序三、粉碎工序四、制粒工序五、內包裝工序七、批生產記錄歸檔 項目1 阿莫西林顆粒的制備知識與技能目標項目任務項目實施一、原料藥、輔料的準備二、配料工序三、粉碎工序四、制粒工序五、內包裝工序七、批生產記錄歸檔與審計審核項目知識點鏈接一、項目必備知識點--顆粒劑二、項目拓展知識點(一)生物藥物制劑學概述(二)藥品生產中的有關術語項目思考項目2 乙酰螺旋霉素片的制備知識與技能目標項目任務項目實施一、原料藥、輔料的準備二、配料工序三、制粒工序四、壓片工序五、包衣工序六、壓板工序七、包裝工序八、批生產記錄歸檔與審計審核項目知識點鏈接一、項目必備知識點--片劑二、項目拓展知識點(一)口服固體制劑的吸收過程(二)生物利用度項目思考項目3 頭孢拉定膠囊的制備知識與技能目標項目任務項目實施一、原料藥、輔料的準備二、配料工序三、混合工序四、灌裝工序五、壓板工序六、包裝工序七、批生產記錄歸檔與審計審核項目知識點鏈接一、項目必備知識點--膠囊劑二、項目拓展知識點--新藥制劑的申報項目思考項目4 月見草油軟膠囊的制備知識與技能目標項目任務項目實施一、配料工序二、內容物(囊芯)配制工序三、化膠工序四、制丸工序五、干燥工序六、挑選工序七、內包裝工序九、批生產記錄歸檔與審計審核項目知識點鏈接一、項目必備知識點--軟膠囊劑二、項目拓展知識點--氣霧劑項目思考項目5 大山楂丸的制備知識與技能目標項目任務項目實施一、藥材的整理炮炙二、配料工序三、粉碎工序四、混合工序五、合坨工序六、制丸工序七、內包裝工序八、蘸蠟工序九、打戳工序十一、批生產記錄歸檔與審計審核項目知識點鏈接一、項目必備知識點--中藥丸劑二、項目拓展知識點(一)中藥制劑(二)中藥材粉碎項目思考項目6 清熱解毒口服液的制備知識與技能目標項目任務項目實施一、領料、配料工序二、藥材煎煮工序三、濃縮工序四、醇沉回收工序五、收膏工序六、配制過濾工序七、理瓶工序八、洗瓶烘干工序九、灌封工序十、滅菌工序十一、燈檢工序十二、貼瓶簽工序十四、批生產記錄歸檔與審計審核項目知識點鏈接一、項目必備知識點--中藥口服液制劑二、項目拓展知識點--口服液體制劑項目思考項目7 氯霉素眼膏的制備知識與技能目標項目任務項目實施一、配制工序二、灌裝工序四、批生產記錄歸檔與審計審核項目知識點鏈接一、項目必備知識點--軟膏劑二、項目拓展知識點--乳膏劑項目思考項目8 阿司匹林栓的制備知識與技能目標項目任務項目實施一、配制工序二、灌裝工序四、批生產記錄歸檔與審計審核項目知識點鏈接一、項目必備知識點--栓劑(一)概述(二)栓劑基質(三)栓劑附加劑(四)栓劑的作用及影響藥物吸收的因素(五)栓劑的制備(六)栓劑的常規質量檢查項目二、項目拓展知識點--膜劑(一)概述(二)膜材料(三)增塑劑(四)膜劑的制備方法(五)膜劑常規質量檢查項目(六)膜劑實例項目思考項目9 維生素C注射液的制備知識與技能目標項目任務項目實施一、原料藥、輔料的準備二、洗滌、干燥工序三、配液工序四、灌封工序五、滅菌、檢漏工序六、包裝工序七、批生產記錄歸檔與審計審核項目知識點鏈接一、項目必備知識點--注射劑二、項目拓展知識點(一)中藥注射液(二)輸液劑(三)注射用無菌粉末(四)滴眼劑項目思考項目10 茶堿緩釋片的制備知識與技能目標項目任務項目實施一、原料藥、輔料的準備二、配料工序三、制粒工序四、壓片工序五、包衣工序六、壓板工序七、包裝工序八、批生產記錄歸檔與審計審核項目知識點鏈接一、項目必備知識點--緩釋和控釋制劑二、項目拓展知識點--靶向制劑項目思考參考文獻
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