《藥物制劑設備與操作(液體制劑)》主要以典型液體制劑設備:制水設備、水針劑設備、凍干粉設備、眼藥水設備、口服液設備和空調凈化及空氣壓縮系統(tǒng)設備的結構、操作和維護維修等基本內容為線索進行論述。書中內容涉及:制備純化水設備;制備注射用水設備;超聲波洗瓶設備;隧道式烘箱;安瓿拉絲灌封機;安瓿檢漏滅菌柜;西林瓶凍干生產線灌裝、冷凍干燥和軋蓋設備;口服液設備和空調凈化及空氣壓縮系統(tǒng)設備。同時還包含部分液體制劑設備操作與考核標準兩部分附錄內容。
《藥物制劑設備與操作(液體制劑)》內容適合藥物制劑技術、生產過程自動化技術(藥物制劑自動化技術方向)、藥學、中藥制藥技術、生物制藥技術或相近高職專業(yè)使用,可作為制劑設備操作或相關參考用書,也可作為企業(yè)車間管理人員和科技工作者的參考用書。
本書共分九個單元,內容涉及:制備純化水設備;制備注射用水設備;超聲波洗瓶設備;隧道式烘箱;安瓿拉絲灌封機;安瓿檢漏滅菌柜;西林瓶凍干生產線灌裝、冷凍干燥和軋蓋設備;口服液設備和空調凈化及空氣壓縮系統(tǒng)設備。
本書力求把認識設備、操作設備與維護維修設備等相關內容緊密相連在一起,所選設備為職業(yè)學校“教學工場”常見設備;內容適合培養(yǎng)液體制劑車間一線生產工作人員,也可作為制劑設備操作或相關參考用書。
江蘇聯(lián)合職業(yè)技術學院徐州醫(yī)藥分院十分注重課程改革和建設。在對工作過程系統(tǒng)化課程理論學習、研究的基礎上,按照培養(yǎng)方案規(guī)定的課程,組織了一批具有豐富知識、教學經驗和第一線實際工作經歷的教師及企業(yè)的技術人員,第一批編寫了《藥物制劑技術》、《中藥制藥專門技術》、《藥品經營與管理》、《醫(yī)院、藥店藥品管理與技術》、《藥物新劑型與新技術》、《藥物分析技術基礎》、《藥物合成技術》、《醫(yī)藥職業(yè)英語》、《醫(yī)藥應用數(shù)學》、《醫(yī)藥應用物理》、《醫(yī)藥應用文》等高職教材;聯(lián)合了兄弟院校第二批編寫了《醫(yī)用電子儀器質量檢測與監(jiān)管》及本書等高職教材。
用人單位對高職專業(yè)藥物制劑技術、生產過程自動化技術(藥物制劑自動化技術方向)、藥學、中藥制藥技術、生物制藥技術或相近專業(yè)等學生要求:能夠操作、保養(yǎng)和維修制劑設備。為了滿足用人單位的需求,在職業(yè)教育中建立“教學工場”,進行與企業(yè)一線一致的“情境”現(xiàn)場教學,充分培養(yǎng)學生操作和維修維護液體制劑設備的能力,開設了“藥物制劑設備與操作”這樣一門課程。
本書力求把認識設備、操作設備與維護維修設備等相關內容緊密相連在一起,所選設備為職業(yè)學校“教學工場”常見設備;內容適合培養(yǎng)液體制劑車間一線生產工作人員,也可作為制劑設備操作或相關參考用書。
本書由江蘇聯(lián)合職業(yè)技術學院徐州醫(yī)藥分院王行剛任主編,江蘇聯(lián)合職業(yè)技術學院連云港中醫(yī)藥分院魏增余和江蘇聯(lián)合職業(yè)技術學院徐州生物工程分院賀峰任副主編。賀峰編寫“學習任務1-2制備注射用水”內容;魏增余編寫“學習任務3-2熱風循環(huán)隧道烘箱”內容;毛春芳編寫“學習單元5安瓿檢漏滅菌柜”內容;劉一和牛森兩位老師編寫“附錄1部分液體制劑設備操作要點”和“附錄2部分制劑設備操作考核標準”內容;邱字編寫“學習任務8-1 SZGX-50四泵灌裝旋蓋機”內容;王行剛編寫其余內容。
本書在編寫過程中得到江蘇聯(lián)合職業(yè)技術學院徐州醫(yī)藥分院主管教學副校長袁龍大力支持和指導,還得到江蘇聯(lián)合職業(yè)技術學院連云港中醫(yī)藥分院、江蘇聯(lián)合職業(yè)技術學院徐州生物工程分院和江蘇聯(lián)合職業(yè)技術學院南通衛(wèi)生分院相關領導,江蘇聯(lián)合職業(yè)技術學院徐州醫(yī)藥分院丁建偉、付靜靜、李瓊和陳登四位教師,以及相關企業(yè)工程技術人員幫助,在此表示誠摯的謝意。同時,本書具備課改教材的創(chuàng)新特色,也得到了江蘇省“青藍工程”項目資助。
由于編者能力有限,經驗不足,加之成稿時間倉促,書中難免會有疏漏,敬請讀者和同仁批評指正。
學習單元1 制水設備
學習任務1.1 制備純化水
學習任務1.2 制備注射用水
學習單元2 超聲波洗瓶機
學習任務2.1 安瓿超聲波洗瓶機
學習任務2.2 KCQ60型立式超聲波自動洗瓶機
學習單元3 隧道式烘箱
學習任務3.1 紅外線鏈條隧道式烘箱
學習任務3.2 熱風循環(huán)隧道烘箱
學習單元4 安瓿拉絲灌封機
學習單元5 安瓿檢漏滅菌柜
學習單元6 西林瓶凍干生產線灌裝、冷凍干燥和軋蓋設備
學習任務6.1 YG-KBG撥塊直線式灌裝機
學習任務6.2 真空冷凍干燥機
學習任務6.3 ZG-KGL 10A型軋蓋機
學習單元7 YGX型全自動眼藥水雙針灌裝機
學習單元8 口服液設備
學習任務8.1 SZGX-50四泵灌裝旋蓋機
學習任務8.2 PFS-Ⅱ型塑料安瓿灌封包裝機
學習單元9 空調凈化及空氣壓縮系統(tǒng)
附錄
附錄1 部分液體制劑設備操作要點
附錄2 部分制劑設備操作考核標準
參考文獻
①功能
a.干燥:高溫下瓶子表面水分充分汽化,并由穿越預熱區(qū)的氣流帶至預熱區(qū)后排出室外。
b.滅菌:根據(jù)工藝要求,可以設置任意設置瓶熱穿透溫度和保溫時間。最高溫度可達350℃、保溫時間可長達5min。完全能滿足滅菌要求。
c.去熱源:根據(jù)工藝要求,可以設置任意設置瓶熱穿透溫度和保溫時間。最高溫度可達350℃、保溫時間可長達5rain。完全能達到分解熱源目的。
②工作原理循環(huán)風回路由循環(huán)風機、靜壓箱、高效過濾器、回風收集箱、回風管共同組成。循環(huán)風機由回風管內抽取空氣,經加壓后送至靜壓箱,在靜壓箱作用下,空氣到達靜壓箱底部即高效過濾器前端面時,空氣壓力就均勻分布在高效過濾器前端面上。空氣穿過高效過濾器時被過濾成100級,并形成層流氣幕通過加熱區(qū),層流空氣穿過瓶子穿過網帶到達回風收集區(qū),再穿過回風口經回風管、電加熱管區(qū)到達循環(huán)風機。
a.加熱效應:在回風回路上設有電加熱管區(qū)。回風經過該電加熱管區(qū)時被加熱升溫。在加熱段合適位置上裝設有溫度傳感器,溫度傳感器檢測到溫度變化信號傳至PLC(或溫度調節(jié)器),經運算后輸出調節(jié)信號至固態(tài)繼電器觸發(fā)其導通或關斷。固態(tài)繼電器的導通或關斷直接控制電熱管工作狀態(tài),即改變通過電熱管區(qū)的空氣溫度。使加熱段熱分布溫度恒定在設定值誤差范圍內。
b.干燥效應:通過整機風路系統(tǒng)的調整,可達到冷卻區(qū)壓力>加熱區(qū)壓力>預熱區(qū)壓力。這樣就保證箱內有一小股氣流由冷卻區(qū)穿過加熱區(qū)到達預熱區(qū),加熱區(qū)內產生的濕氣隨這股氣流經預熱區(qū)排出室外,避免隨瓶子進入冷卻區(qū)產生回潮現(xiàn)象。
(3)冷卻段
①功能 采用水冷方式對高溫瓶子進行冷卻,使其降溫至<室溫+15℃,并使瓶子不受污染和回潮。
②工作原理
a.水冷卻方式:冷卻風機直接抽取循環(huán)風,經表冷器的風變成冷風,冷風通過加壓后送至靜壓箱,在靜壓箱作用下,冷空氣到達靜壓箱底部即高效過濾器前端面時,空氣壓力通過勻風柵均勻分布在高效過濾器前端面上。空氣穿過高效過濾器時被過濾成100級,并形成層流氣流通過冷卻區(qū),穿越瓶子并對瓶子進行冷卻。再通過冷卻風機對風進行循環(huán),如此往復,達到內循環(huán)效果。
b.原理:由冷卻風機、水冷卻器、回風管、靜壓箱、高效過濾器和新風補充口組成。
冷卻風機由回風管內抽取空氣,經過表冷器將空氣冷卻,經加壓后送至靜壓箱,在靜壓箱作用下,冷空氣到達靜壓箱底部通過勻風柵再經高效過濾器前端面時,空氣壓力就均勻分布在高效過濾器前端面上。空氣穿過高效過濾器時被過濾成100級,并形成層流氣流通過冷卻區(qū),層流空氣穿過瓶子并對瓶子進行冷卻,而后再穿過網帶到達回風收集區(qū),再由回風口經回風管、水冷卻器到達循環(huán)風機。空氣流經水冷卻器被冷卻至所需溫度。
循環(huán)使用。
由于冷卻區(qū)壓力大于加熱區(qū),所以加熱區(qū)的熱濕汽不會倒流入冷卻區(qū),保證冷卻區(qū)內瓶子不會回潮保持干燥。
由于區(qū)內層流保護、再加上冷卻區(qū)壓力大于箱外環(huán)境壓力,所以瓶子不會受到污染。