本書為高等醫學院校系列教材之一，是根據臨床檢驗學科的發展和現代管理模式，對臨床實驗室管理做了較為系統的論述。內容包括臨床實驗室建設，組織建制和人員管理、規章制度建設，儀器設備和實驗材料的質量管理，實驗誤差與質量控制、計算機在實驗室中的應用、科學研究與論文撰寫、臨床實驗室的認可和評審等，書后附醫學檢驗正常參考值。本書理論聯系實際，內容新穎，可供醫學院校學生使用，亦可作為臨床實驗室工作人員的必讀參考書，以及各類醫院臨床實驗室建設與管理者的參考書。
本書第一版2004年出版后，受到了廣大讀者的歡迎和好評，為感謝讀者的厚愛，緊隨我國實驗室前進的步伐，使本教材的內容及時反映最新理論與實踐，進一步完善此教材，我們組織了本教材的此次修訂工作。此次修訂保留了原書的體系與風格，并根據臨床實驗室的實驗能力對原教材內容進行了更新，力求簡明、扼要、實用，追蹤學科發展前沿，注重學術性、實用性、理論性和實踐性的統一。
此書分為兩部分，第一部分為教學內容；第二部分為練習題及參考答案，便于教學與自學。
寫作分工：江蘇大學王大建編寫第一、二章；蘇州市疾病控制中心王震宇、江蘇大學王大建編寫第三章；蘇州市紅十字中心血站方敏、江蘇大學王大建編寫第四章；南通大學王惠民編寫第五、十一章；南通大學王躍國編寫第六、九章；蘇州大學朱雪明、楊順編寫第七章；溫州醫學院陶志華編寫第八章；蘇州衛生職業技術學院侯永生、徐喜林編寫第九、十章。附錄由王大建選編，全書由王大建負責統稿和定稿。
在第2版書即將出版之時，我們由衷地感謝參與第1版編寫的學者，感謝作者所在單位各級領導所給予的關心支持，感謝科學出版社編輯同志的熱情相助。
由于編寫水平等諸多因素的限制，難免有未盡之處，敬請同行專家和廣大讀者批評指正。本書在編寫、審稿、出版過程中承蒙許多同志大力支持和幫助，在此謹表示深切的謝意！
第一部分 教學內容
第一章 緒論
第一節 臨床實驗室建設與管理的任務與內容
第二節 臨床實驗窒管理學的研究對象和特點
第三節 學習研究臨床實驗室建設與管理的意義與方法
第二章 臨床實驗室建設
第一節 臨床實驗室設計
第二節 臨床實驗室的建筑要求與面積分配
第三章 組織建制和人力資源管理
第一節 臨床實驗室的組織建制
第二節 人員素質的提高與人員培訓
第三節 各類人員的工作職責
第四章 臨床實驗室規章制度建設
第一節 臨床實驗室管理的法令法規
第二節 臨床實驗室的規章制度
第三節 臨床實驗室的安全管理制度
第五章 臨床實驗室質量管理體系
第一節 質量管理體系概述
第二節 質量管理體系的建立
第三節 質量管理體系的運行
第四節 質量管理體系的持續改進
第六章 實驗室設備和材料的管理
第一節 儀器設備的質量管理
第二節 臨床實驗室試劑和質量管理
第三節 臨床實驗室試劑的保存與管理
第七章 檢測系統的性能證實與評價
第一節 檢測系統相關性能和管理要求
第二節 精密度及其評價
第三節 準確度及其評價
第四節 分析靈敏度
第五節 分析干擾
第六節 病人結果可報告范圍
第七節 參考范圍
第八章 臨床實驗室質量控制
第一節 臨床實驗室質量控制發展簡史
第二節 分析前質量控制
第三節 分析中質量控制
第四節 分析后質量控制
第五節 臨床實驗室室間質量評價
第九章 實驗室信息系統管理
第一節 實驗室信息系統的概述
第二節 實驗室信息系統的形成和發展
第三節 實驗室信息系統的結構和組成
第四節 實驗室信息系統的功能
第五節 實驗室信息系統質量管理和安全管理
第十章 實驗室經濟核算
第一節 實驗室工作量統計概述
第二節 收集數據資料及種類
第三節 應用工時單位分析勞動生產率
第四節 成本核算
第十一章 科學研究及其管理
第一節 科研選題與設計
第二節 醫學實驗論文撰寫的基本原則
第三節 科技成果鑒定
第四節 學科建設和科研管理
第十二章 臨床實驗室認可
第一節 臨床實驗室認證和認可
第二節 我國實驗室認可活動及原則
第三節 評審方法
第四節 臨床實驗室強化管理功能與臨床聯系
第二部分 練習題及參考答案
第一章 緒論
第二章 臨床實驗室建設
第三章 組織建制和人力資源管理
第四章 臨床實驗室規章制度建設
第五章 臨床實驗室質量管理體系
第六章 實驗室設備和材料的管理
第七章 檢測系統的性能證實與評價
第八章 臨床實驗室質量控制
第九章 實驗室信息系統管理
第十章 實驗室經濟核算
第十一章 科學研究及其管理
第十二章 臨床實驗窒認可
參考文獻
附錄
一、醫學檢驗正常參考值
二、國際制單位和輔助單位
三、常用緩沖液的配制方法
四、常用酸、堿、鹽溶液及配置方法
五、指示劑
六、濾紙的技術指示和應用
七、砂芯濾板規格及用途
八、各類溶液pH的計算公式
九、弱電解質的電離常數
十、常用元素原子量、價及比重
十一、元素周期表（長式）
十二、某些酶的米氏常數
十三、乙醇的用水稀釋法（15．6℃）
十四、透光度（T％）與吸光度（A）換算表
十五、相對離心力與每分鐘轉速的換算
十六、攝氏與華氏溫度對照表
十七、空氣濕度表
十八、飽和蒸汽壓力和溫度的關系（表壓）
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