1 介紹
1.1 歷史背景
1.2 變更管理要素綜述
1.3 建立變更管理系統(tǒng)的動(dòng)機(jī)
1.3.1 企業(yè)內(nèi)在動(dòng)機(jī)
1.3.2 行業(yè)推動(dòng)
1.3.3 法規(guī)的影響
1.3.4 質(zhì)量管理推動(dòng)
1.4 變更管理系統(tǒng)的承諾
1.5 本導(dǎo)則的編制與使用
2 變更管理與基于風(fēng)險(xiǎn)的工藝安全管理
2.1 基本概念和定義
2.1.1 工藝安全和風(fēng)險(xiǎn)
2.1.2 管理體系
1 介紹
1.1 歷史背景
1.2 變更管理要素綜述
1.3 建立變更管理系統(tǒng)的動(dòng)機(jī)
1.3.1 企業(yè)內(nèi)在動(dòng)機(jī)
1.3.2 行業(yè)推動(dòng)
1.3.3 法規(guī)的影響
1.3.4 質(zhì)量管理推動(dòng)
1.4 變更管理系統(tǒng)的承諾
1.5 本導(dǎo)則的編制與使用
2 變更管理與基于風(fēng)險(xiǎn)的工藝安全管理
2.1 基本概念和定義
2.1.1 工藝安全和風(fēng)險(xiǎn)
2.1.2 管理體系
2.1.3 工藝過(guò)程的生命周期及管理體系
2.1.4 應(yīng)對(duì)管理系統(tǒng)中的問(wèn)題
2.2 基于風(fēng)險(xiǎn)的工藝安全管理系統(tǒng)綜述
2.2.1 基于風(fēng)險(xiǎn)的工藝安全管理系統(tǒng)方法
2.2.2 基于風(fēng)險(xiǎn)的工藝安全要素
2.2.3 基于風(fēng)險(xiǎn)的工藝安全管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)
2.2.4 變更管理系統(tǒng)的主要原則和關(guān)鍵點(diǎn)
2.2.5 變更管理和其他基于風(fēng)險(xiǎn)的工藝安全管理要素之間的相互作用關(guān)系
3 變更管理系統(tǒng)的規(guī)劃
3.1 建立術(shù)語(yǔ)體系
3.2 確定應(yīng)用場(chǎng)景
3.2.1 全生命周期的應(yīng)用
3.2.2 變更管理在非傳統(tǒng)領(lǐng)域的應(yīng)用
3.2.3 設(shè)置變更管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)參數(shù)
3.2.4 基于風(fēng)險(xiǎn)的工藝安全管理的設(shè)計(jì)原則
3.3 定義角色和職責(zé)
3.4 定義變更管理體系的適用范圍
3.4.1 實(shí)施變更管理系統(tǒng)的物理范圍
3.4.2 變更類(lèi)型
3.4.3 與其他管理要素之間的界面與交叉
3.5 與其他工藝安全管理要素及公司現(xiàn)有程序的整合
3.6 有關(guān)審查與批準(zhǔn)的規(guī)定
3.7 關(guān)鍵MOC問(wèn)題的導(dǎo)則
3.8 使變更管理系統(tǒng)易于監(jiān)管
3.8.1 設(shè)計(jì)更容易審計(jì)的變更管理系統(tǒng)
3.8.2 績(jī)效與效率管理指標(biāo)
4 變更管理系統(tǒng)的編制
4.1 確認(rèn)變更管理的實(shí)施環(huán)境
4.2 識(shí)別潛在的變更場(chǎng)景
4.3 變更管理系統(tǒng)同現(xiàn)有的企業(yè)規(guī)程的整合
4.3.1 維修任務(wù)工單
4.3.2 備件管理、庫(kù)存、物流
4.3.3 采購(gòu)要求與供應(yīng)商管理
4.3.4 設(shè)計(jì)變更申請(qǐng)單
4.3.5 研發(fā)人員的建議
4.3.6 公司標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范
4.4 建立變更申請(qǐng)的審查和批準(zhǔn)程序
4.5 編制針對(duì)關(guān)鍵變更管理問(wèn)題的導(dǎo)則
4.5.1 危害評(píng)估
4.5.2 溝通變更或提供培訓(xùn)
4.5.3 臨時(shí)變更的跟蹤
4.5.4 變更管理與PSSR和ORR的整合
4.5.5 允許緊急變更
4.6 設(shè)計(jì)變更管理系統(tǒng)的文件
4.7 確定員工培訓(xùn)要求
4.8 如何修訂變更管理系統(tǒng)
4.9 變更管理系統(tǒng)與設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)的比較
5 實(shí)施與運(yùn)行變更管理系統(tǒng)
5.1 企業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施的準(zhǔn)備
5.2 管理企業(yè)文化的改變
5.3 將變更管理系統(tǒng)同現(xiàn)有的企業(yè)執(zhí)行程序相結(jié)合
5.4 制定分階段實(shí)施計(jì)劃
5.5 對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行變更管理執(zhí)行程序的培訓(xùn)
5.6 運(yùn)行變更管理系統(tǒng)
5.6.1 監(jiān)控變更管理系統(tǒng)的運(yùn)轉(zhuǎn)
5.6.2 解決變更管理中的問(wèn)題與爭(zhēng)端
5.6.3 變更管理系統(tǒng)的文檔與記錄
6 變更管理系統(tǒng)的監(jiān)督及改進(jìn)
6.1 改進(jìn)的動(dòng)機(jī)
6.2 可以用于指導(dǎo)改進(jìn)變更管理系統(tǒng)的信息來(lái)源
6.2.1 審計(jì)
6.2.2 變更管理審查中的數(shù)據(jù)收集與評(píng)估
6.3 識(shí)別改進(jìn)的需求
6.3.1 MOC改進(jìn)和重新設(shè)計(jì)中值得注意的問(wèn)題
6.3.2 運(yùn)行績(jī)效及效率指標(biāo)的使用
6.3.3 管理審查
6.4 整改的時(shí)機(jī)
6.4.1 原因分析
6.4.2 變更管理系統(tǒng)低效的典型原因
6.4.3 對(duì)運(yùn)行績(jī)效問(wèn)題進(jìn)行差距分析
6.5 實(shí)施重新設(shè)計(jì)或整改
6.5.1 重新設(shè)計(jì)的管理
6.5.2 對(duì)問(wèn)題點(diǎn)進(jìn)行羅列和評(píng)估
6.5.3 針對(duì)原因提出整改措施
6.5.4 對(duì)執(zhí)行效率的重復(fù)評(píng)估
6.5.5 對(duì)變更管理系統(tǒng)改進(jìn)方案進(jìn)行檢查
6.5.6 實(shí)施并監(jiān)控重新設(shè)計(jì)或改進(jìn)過(guò)的變更管理系統(tǒng)
7 變更管理的未來(lái)
附錄
附錄A:同類(lèi)更換實(shí)例和變更種類(lèi)實(shí)例
附錄B:變更管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)構(gòu)架
附錄C:變更管理系統(tǒng)程序工作流程圖和變更管理審查文檔表格
附錄D:電子化變更管理(EMOC)系統(tǒng)的應(yīng)用
附錄E:變更管理系統(tǒng)管理審計(jì)清單示例
附錄F:MOC運(yùn)行績(jī)效與效率指標(biāo)示例
附錄G:MOC常見(jiàn)問(wèn)題及建議的解決方案
參考文獻(xiàn)
索引