xxxfreesexmoves-haodiaocao这里只有精品视频-欧美性受黑人性爽-欧美性受xxxxxx黑人xyx性爽|www.jsyyzsb.com

　　本書系統(tǒng)地介紹了新藥從實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)到上市應(yīng)用全過程的研究?jī)?nèi)容和具體方法，并對(duì)新藥發(fā)現(xiàn)與開發(fā)的基本理論、技術(shù)進(jìn)展、創(chuàng)新模式以及相關(guān)法規(guī)等予以前沿性地闡述和分析。具有結(jié)構(gòu)體系新穎、實(shí)用價(jià)值突出、論述詳略得當(dāng)、語言通俗易懂的特點(diǎn)。

　　本書可供從事新藥研究與開發(fā)工作的相關(guān)人員參考，同時(shí)適合作為高等院校藥學(xué)、中藥、制藥工程、藥物制劑等專業(yè)的教學(xué)用書。

第1章 基礎(chǔ)知識(shí)及基本操作
1.1 玻璃儀器
1.1.1 玻璃器皿的分類
1.1.2 玻璃器皿的洗滌
1.1.3 常用洗滌液的配制
1.1.4 玻璃器皿的使用和維護(hù)
1.1.5 基本玻璃量器的檢定
1.2 其他材料的儀器
1.2.1 石英玻璃儀器
1.2.2 瓷器皿
1.2.3 金屬器皿
1.2.4 塑料器皿
1.3 化學(xué)試劑
1.3.1 按化學(xué)組成分類
1.3.2 按用途分類

第1章  基礎(chǔ)知識(shí)及基本操作
  1.1  玻璃儀器
    1.1.1  玻璃器皿的分類
    1.1.2  玻璃器皿的洗滌
    1.1.3  常用洗滌液的配制
    1.1.4  玻璃器皿的使用和維護(hù)
    1.1.5  基本玻璃量器的檢定
  1.2  其他材料的儀器
    1.2.1  石英玻璃儀器
    1.2.2  瓷器皿
    1.2.3  金屬器皿
    1.2.4  塑料器皿
  1.3  化學(xué)試劑
    1.3.1 按化學(xué)組成分類
    1.3.2  按用途分類
    1.3.3  按試劑純度分類
    1.3.4  按化學(xué)危險(xiǎn)品分類
    1.3.5  化學(xué)試劑使用須知
  1.4  標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制與標(biāo)定
    1.4.1  配制方法
    1.4.2  常用標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備和標(biāo)定方法
    1.4.3  常用一般緩沖溶液的制備
  1.5  樣品
    1.5.1  金屬樣品制備的一般規(guī)定
    1.5.2  金屬試樣的制取
    1.5.3  槽液樣品的采取
    1.5.4  其他試樣的采取與制備
  1.6  常見試樣的分解方法
    1.6.1  溶解法
    1.6.2  熔融法
    1.6.3  微波消解法
    1.6.4  其他分解法
    1.6.5  常見金屬試樣分解方法舉例
  1.7  天平與稱量
    1.7.1  普通分析天平
    1.7.2  電子天平
    1.7.3  天平室條件的選擇
  1.8  重量分析的基本操作
    1.8.1  沉淀的過濾與洗滌
    1.8.2  沉淀的干燥與灼燒
  1.9  滴定分析基本操作
    1.9.1  滴定管及其使用方法
    1.9.2  移液管及其使用方法
  1.10  光度分析基本操作
    1.10.1  試樣分解
    1.10.2  顯色液酸度的保證
    1.10.3  干擾元素的消除
    1.10.4  各種試劑的加入
    1.10.5  波長(zhǎng)的自檢
    1.10.6  比色皿誤差的消除
  參考文獻(xiàn)
第2章  定量分析引論
  2.1  分析化學(xué)的任務(wù)和作用
  2.2  分析方法分類
  2.3  定量分析的基本方法和評(píng)價(jià)方法
  2.4  國家法定計(jì)量單位
  2.5  分析化學(xué)中常用的量及其單位
  2.6  等物質(zhì)的量反應(yīng)規(guī)則和滴定分析計(jì)算
  參考文獻(xiàn)
第3章   重量分析法
  3.1  概述
  3.2  重量分析對(duì)沉淀的要求及沉淀劑的選擇
  3.3  沉淀平衡
  3.4  沉淀的形成
  3.5  沉淀的沾污
  3.6  沉淀重量法
  3.7  重量分析結(jié)果的計(jì)算
  3.8  應(yīng)用示例
第4章  酸堿滴定法
  4.1  概述
  4.2  水的離解平衡與離子積
  4.3  酸堿的離解平衡和平衡常數(shù)
  4.4  不同pH值溶液中酸堿存在形式及分布曲線
  4.5  酸堿溶液pH值的計(jì)算
  4.6  緩沖溶液
  4.7  酸堿滴定終點(diǎn)的指示方法
  4.8  酸堿滴定法的基本原理
  4.9  應(yīng)用示例
第5章  氧化還原滴定法
  5.1  氧化還原反應(yīng)的基本概念
  5.2  氧化還原反應(yīng)與電極電位
  5.3  氧化還原反應(yīng)的方向
  5.4  氧化還原反應(yīng)的速率
  5.5  氧化還原反應(yīng)的平衡常數(shù)及理論終點(diǎn)的電極電位
  5.6  氧化還原滴定
  5.7  氧化還原滴定法中的預(yù)處理
  5.8  氧化還原滴定法的計(jì)算
  5.9  氧化還原滴定法的應(yīng)用
  參考文獻(xiàn)
第6章  絡(luò)合滴定法
  6.1  概述
  6.2  絡(luò)合物的離解平衡
  6.3  絡(luò)合滴定的基本原理
  6.4  金屬指示劑
  6.5  提高絡(luò)合滴定選擇性的途徑
  6.6  絡(luò)合滴定的方式及應(yīng)用
  6.7  應(yīng)用示例
第7章  紫外.可見分光光度法
  7.1  概述
  7.2  紫外可見分光光度法的基本原理
  7.3  顯色反應(yīng)和顯色條件
  7.4  分光光度法分析消除干擾的方法
  7.5  常用顯色劑
  7.6  工作曲線的制作及測(cè)量誤差
  7.7  提高紫外.可見分光光度法靈敏度的方法
  7.8  常用分光光度計(jì)的結(jié)構(gòu)及維護(hù)
  7.9  應(yīng)用示例
  參考文獻(xiàn)
第8章  電化學(xué)分析法
  8.1  方法原理
  8.2  pH值的電位測(cè)定法
  8.3  離子選擇性電極
  8.4  電位滴定
  8.5  電解分析法
  8.6  電導(dǎo)分析法
  8.7  應(yīng)用示例
第9章  分析誤差與數(shù)據(jù)處理
  9.1  基本概念
  9.2  誤差分類及其性質(zhì)
  9.3  有效數(shù)字及處理準(zhǔn)則
  9.4  統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)
  9.5  不確定度的評(píng)定和表示
  參考文獻(xiàn)
附錄
     

1 概論
  1.1 現(xiàn)代藥學(xué)發(fā)展歷程
  1.2 新藥研究的生物學(xué)基礎(chǔ)
    1.2.1 分子生物學(xué)概述
    1.2.2 基因組學(xué)概述
    1.2.3 生物技術(shù)概述
    1.2.4 新藥研究與生命科學(xué)
  1.3 新藥及其研究過程
    1.3.1 新藥的定義和類型
    1.3.2 新藥的研究過程
    1.3.3 新藥研究的規(guī)范與合法
  1.4 新藥研究的利益和風(fēng)險(xiǎn)
    1.4.1 新藥研究的特點(diǎn)
    1.4.2 新藥研究的利益
    1.4.3 新藥研究的風(fēng)險(xiǎn)
  1.5 新藥研究的策略和方式
    1.5.1 新藥研究的策略
    1.5.2 新藥研究的方式
  參考文獻(xiàn)
2 新藥的發(fā)現(xiàn)研究
  2.1 新藥設(shè)計(jì)的基本原理
    2.1.1 靶點(diǎn)與配基
    2.1.2 機(jī)體對(duì)藥物的作用
    2.1.3 基于基因功能的新藥設(shè)計(jì)
  2.2 先導(dǎo)化合物的產(chǎn)生
    2.2.1 隨機(jī)篩選與系統(tǒng)篩選
    2.2.2 合理藥物設(shè)計(jì)與虛擬篩選
    2.2.3 組合化學(xué)與高通量篩選
    2.2.4 計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)
  2.3 先導(dǎo)化合物的優(yōu)化
    2.3.1 生物電子等排
    2.3.2 前藥修飾
    2.3.3 軟藥設(shè)計(jì)
    2.3.4 立體異構(gòu)及外消旋轉(zhuǎn)換
    2.3.5 其他優(yōu)化方法
  參考文獻(xiàn)
3 新藥的開發(fā)研究
  3.1 新藥的臨床前研究
    3.1.1 臨床前藥效學(xué)評(píng)價(jià)
    3.1.2 臨床前藥動(dòng)學(xué)評(píng)價(jià)
    3.1.3 臨床前安全性評(píng)價(jià)
    3.1.4 新藥研究申請(qǐng)
  3.2 新藥的臨床試驗(yàn)
    3.2.1 Ⅰ期臨床試驗(yàn)
    3.2.2 Ⅱ期臨床試驗(yàn)
    3.2.3 Ⅲ期臨床試驗(yàn)
    3.2.4 生物利用度和生物等效性試驗(yàn)
    3.2.5 新藥申請(qǐng)
    3.2.6 Ⅳ期臨床試驗(yàn)
  3.3 GLP和GCP
    3.3.1 藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
    3.3.2 藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
  參考文獻(xiàn)
4 新藥的工藝與質(zhì)量研究
  4.1 試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法
    4.1.1 單因素平行試驗(yàn)優(yōu)選法
    4.1.2 正交設(shè)計(jì)
    4.1.3 均勻設(shè)計(jì)
  4.2 新藥的工藝研究
    4.2.1 工藝研究的技術(shù)要求
    4.2.2 工藝研究的程序與方法
    4.2.3 工藝研究實(shí)例——復(fù)方銀黃顆粒劑
  4.3 新藥的質(zhì)量研究
    4.3.1 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究
    4.3.2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究
    4.3.3 質(zhì)量穩(wěn)定性的研究
  參考文獻(xiàn)
5 新藥研究的選題
  5.1 新藥研究的格局與發(fā)展
    5.1.1 新藥研究現(xiàn)狀
    5.1.2 新藥發(fā)現(xiàn)的模式
    5.1.3 創(chuàng)新藥物的技術(shù)進(jìn)展
    5.1.4 新藥研究與十二五規(guī)劃
  5.2 選題的思路與方法
    5.2.1 選題的創(chuàng)新意識(shí)
    5.2.2 選題的方向和領(lǐng)域
    5.2.3 選題的方法和途徑
  5.3 新劑型的研究選題
    5.3.1 研制新劑型
    5.3.2 生物技術(shù)藥物的劑型開發(fā)
  參考文獻(xiàn)
6 新藥研究的信息利用
  6.1 文獻(xiàn)檢索與數(shù)據(jù)庫
    6.1.1 檢索工具
    6.1.2 檢索方法和程序
    6.1.3 常用藥學(xué)資源及數(shù)據(jù)庫
  6.2 信息的整理和利用
    6.2.1 新藥研究情報(bào)調(diào)研
    6.2.2 新藥研究項(xiàng)目查新
    6.2.3 研究進(jìn)展綜述的撰寫
  參考文獻(xiàn)
7  新藥的注冊(cè)管理
  7.1 新藥注冊(cè)及其分類
    7.1.1 新藥注冊(cè)申請(qǐng)
    7.1.2 新藥注冊(cè)分類
    7.1.3 新藥注冊(cè)的申報(bào)資料
  7.2 新藥注冊(cè)的管理法規(guī)
    7.2.1 藥品注冊(cè)管理辦法
    7.2.2 新藥注冊(cè)特殊審批管理規(guī)定
    7.2.3 藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)管理規(guī)定
  7.3 新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)
    7.3.1 藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)類型
    7.3.2 藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律法規(guī)
    7.3.3 新藥專利信息利用
    7.3.4 新藥研究中的專利策略
  參考文獻(xiàn)
附錄1 藥品注冊(cè)管理辦法（局令第28號(hào)）
附錄2 新藥注冊(cè)特殊審批管理規(guī)定
附錄3 藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)管理規(guī)定