本書為2002年1月出版的《藥物制劑生產專用設備及車間工藝設計》一書的修訂版。書中結合藥物制劑生產的工藝流程,論述制劑生產設備及制劑車間工藝設計要求,共兩大篇九章。第一篇介紹口服固體制劑和液體滅菌制劑生產過程中涉及設備的基本構造和生產原理,同時還簡要介紹一些生產過程中由設備故障引起的常見質量問題,相應的解決方法和簡單的設備維修、保養知識。第二篇從“藥品生產質量管理規范”和潔凈車間要求出發,闡述制劑車間工藝設計的原則、程序和方法,并介紹輔助專業的設計要求。
本書在第一版的基礎上,對壓片設備、制藥用水生產系統、多效蒸餾水機等部分內容進行了修訂,并補充介紹了濕法制粒、干法制粒、中藥浸膏噴霧干燥、高效包衣、水浴滅菌等新設備。
本書既可作為高等院校藥物制劑專業和制藥工程專業師生教學用書,也可作為從事藥物制劑生產和研究、設計專業人員的參考用書。
第一篇 藥物制劑生產設備
第一章 口服固體制劑生產設備
第一節 粉碎和篩分設備
一、概述
二、粉碎設備
三、篩分設備
第二節 混合與制粒設備
一、混合設備
二、制粒設備
第三節 干燥設備
一、干燥過程
二、干燥設備
三、干燥過程的基本計算
四、干燥器的選擇
第四節 壓片設備 第一篇 藥物制劑生產設備
第一章 口服固體制劑生產設備
第一節 粉碎和篩分設備
一、概述
二、粉碎設備
三、篩分設備
第二節 混合與制粒設備
一、混合設備
二、制粒設備
第三節 干燥設備
一、干燥過程
二、干燥設備
三、干燥過程的基本計算
四、干燥器的選擇
第四節 壓片設備
一、壓片設備
二、壓片機的沖和模
三、壓片機自動上料機
第五節 包衣設備
一、包衣設備
二、糖衣片打光機
第六節 微丸生產設備
一、擠出式制丸設備
二、離心式制丸設備
三、泛丸式制丸設備
第七節 膠囊生產設備
一、軟膠囊生產設備
二、硬膠囊灌裝設備
第八節 包裝設備
一、包裝材料
二、鋁塑包裝機
三、裝瓶機
四、多功能充填包裝機
第二章 液體滅菌制劑生產設備
第一節 制藥用水生產
一、制藥用水標準及選用原則
二、純化水生產設備
三、注射用水生產設備
第二節 藥液的精制過濾設備
一、單元過濾設備
二、聯合過濾設備
第三節 安瓿洗灌封設備
一、注射劑容器處理設備
二、安瓿灌封機
三、安瓿洗灌封聯動機
第四節 滅菌設備
一、熱壓滅菌檢漏箱
二、雙扉程控消毒檢漏箱
三、水浴滅菌器
四、擦瓶機
第五節 質檢(燈檢)設備
一、人工燈檢
二、異物光電自動檢查機
第六節 注射劑包裝設備
一、開盒機
二、印字機
三、貼標簽機
四、其他
第七節 粉針劑生產設備
一、無菌分裝
二、冷凍干燥
第八節 輸液劑生產設備
一、洗瓶機(玻璃瓶)
二、灌裝設備
三、滅菌設備
第二篇 制劑車間工藝設計
第一章 概述
……
第二章 物料衡算和熱量衡算
第三章 車間布置及管道設計
第四章 制劑車間土建設計
第五章 通風、空調和空氣凈化
第六章 工藝對各專業的要求以及與之關系
第七章 防火、安全、工業衛生和節能
主要參考文獻