本教材共十二個項目，內容有認識藥物分析、藥品質量標準、藥物的鑒別試驗、藥物的雜質檢查、藥物的定量分析以及藥物制劑分析，并按典型工作流程編寫實踐內容，通過實踐歸納總結出理論知識；還介紹了巴比妥類、芳酸類、芳香胺類、雜環類、維生素類、抗菌類中典型藥物的質量分析。本教材還通過課堂互動問題、微課、動畫、操作視頻等多種方式幫助學生把握重點難點，同時借助目標思維導圖、檢測題等加強知識鞏固。
本教材適用于高職高專藥學、制藥專業及相關專業師生使用，也可供從事相關工作的技術人員參考使用。
項目一 認識藥物分析
任務一 藥物分析的性質和任務 1
一、藥物分析的性質 1
二、藥物分析的任務 2
三、藥物分析新技術及發展趨勢 2
任務二 藥品檢驗的依據和程序 3
一、藥品檢驗的依據 3
二、法定藥品質量標準 3
三、藥品檢驗的程序 3
【項目一小結】 6
【項目一檢測】 6
項目二 藥品質量標準
任務一 藥品質量標準 8
一、概述 8
二、藥品質量標準的分類 8
任務二 藥店的查閱及介紹 9
一、《中國藥典》的查閱 9
二、《中國藥典》的介紹 11
三、國外藥典簡介 15
【項目二小結】 16
項目三 藥物的鑒別試驗
任務一 阿司匹林的鑒別 19
一、鑒別標準的查找 19
二、鑒別前的準備 20
三、鑒別的操作過程 20
四、鑒別檢驗記錄與結論 20
任務二 布洛芬的鑒別 21
一、鑒別標準的查找 21
二、鑒別前的準備 22
三、鑒別的操作過程 22
四、鑒別檢驗記錄與結論 23
任務三 藥物鑒別的理論知識 23
一、鑒別試驗的目的與特點 23
二、鑒別試驗的主要項目 23
三、鑒別的方法 27
四、鑒別的試驗條件和靈敏度 32
【項目三小結】 34
【項目三檢測】 34
項目四 藥物的雜質檢查
任務一 葡萄糖的雜質檢查 36
一、雜質檢查概述 37
二、雜質的種類與來源 38
三、雜質的限量檢查及計算 39
任務二 葡萄糖中氯化物的檢查 40
一、標準查閱 40
二、原理及注意事項 41
三、檢查前準備 41
四、操作過程 41
五、檢查結果與結論 42
任務三 葡萄糖中硫酸鹽的檢查 42
一、標準查閱 42
二、原理及注意事項 42
三、檢查前準備 43
四、操作過程 43
五、檢查結果與結論 43
任務四 葡萄糖中重金屬的檢查 43
一、標準查閱 44
二、原理及注意事項 44
三、檢查前準備 45
四、操作過程 45
五、檢查結果與結論 45
任務五 葡萄糖中砷鹽的檢查 46
一、標準查閱 46
二、原理及注意事項 47
三、檢查前準備 48
四、操作過程 48
五、檢查結果與結論 49
任務六 其他一般雜質檢查 50
一、干燥失重測定法 50
二、水分測定法 51
三、熾灼殘渣檢查法 52
四、殘留溶劑測定法 52
任務七 特殊雜質檢查 53
一、利用藥物與雜質在物理性質上的差異進行檢查 53
二、利用藥物與雜質在化學性質上的差異進行檢查 55
【項目四小結】 56
【項目四檢測】 57
項目五 藥物的定量分析
任務一 水楊酸的含量測定 60
一、標準查閱 60
二、測定前準備 61
三、測定操作過程 61
四、測定數據處理與結論 62
任務二 對乙酰氨基酚的含量測定 63
一、標準查閱 63
二、測定前準備 64
三、測定操作過程 64
四、測定數據處理與結論 64
任務三 含量測定方法歸納 65
一、滴定分析法 65
二、紫外-可見分光光度法 69
三、色譜分析法 74
四、分析方法的驗證 76
【項目五小結】 79
【項目五檢測】 80
項目六 藥物制劑分析
任務一 維生素B1片的常規檢查 82
一、藥物制劑分析特點 83
二、維生素 B1片的常規檢查 84
任務二 溶出度檢查 87
一、對乙酰氨基酚片溶出度檢查- 88
二、其他制劑溶出度檢查法 89
三、片劑的其他檢查——含量均勻度檢查 93
任務三 維生素B1片的含量測定 94
一、維生素 B1片含量測定 94
二、附加劑對含量測定的影響 95
三、測定結果的表示 96
四、實例分析 96
任務四 葡萄糖注射液的檢驗 97
一、注射劑的分析 97
二、50%葡萄糖注射液的含量測定 102
任務五 其他制劑分析 104
一、膠囊劑的分析 104
二、顆粒劑的分析 105
三、散劑的分析 106
四、栓劑的分析 107
五、糖漿劑的分析 108
任務六 藥物穩定試驗 109
一、樣品的留樣考察 109
二、藥物穩定性試驗 109
【項目六小結】 115
【項目六檢測】 115
項目七 巴比妥類藥物分析
一、巴比妥類藥物的基本結構與性質 118
二、苯巴比妥原料藥的分析 120
三、苯巴比妥片的分析 122
【項目七小結】 124
【項目七檢測】 124
項目八 芳酸類藥物分析
任務一 阿司匹林及其制劑分析 127
一、水楊酸類藥物的基本結構與性質 128
二、阿司匹林的分析 129
三、阿司匹林腸溶片的分析 133
任務二 苯甲酸及其制劑分析 134
一、苯甲酸類藥物的基本結構與性質 134
二、苯甲酸的分析 135
任務三 布洛芬及其制劑分析 137
一、布洛芬類藥物的基本結構與性質 137
二、布洛芬原料藥的分析 138
三、布洛芬片的分析 140
【項目八小結】 141
【項目八檢測】 142
項目九 芳香胺類藥物分析
任務一 鹽酸普魯卡因及其制劑分析 144
一、對氨基苯甲酸酯類藥物的基本結構與性質 144
二、鹽酸普魯卡因的分析 145
三、鹽酸普魯卡因注射液的分析 149
任務二 對乙酰氨基酚及其制劑分析 150
一、酰胺類藥物的基本結構與性質 150
二、對乙酰氨基酚的分析 151
三、對乙酰氨基酚片的分析 154
任務三 腎上腺素及其制劑分析 155
一、苯乙胺類藥物的基本結構與性質 155
二、腎上腺素的分析 156
三、鹽酸腎上腺素注射液的分析 158
【項目九小結】 160
【項目九檢測】 160
項目十 雜環類藥物分析
任務一 異煙肼及其制劑分析 162
一、吡啶類藥物的基本結構與性質 162
二、異煙肼的分析 163
三、異煙肼片的分析 166
任務二 鹽酸氯丙嗪及其制劑分析 167
一、吩噻嗪類藥物的基本結構與性質 167
二、鹽酸氯丙嗪的分析 168
三、鹽酸氯丙嗪片的分析 170
任務三 地西泮及其制劑分析 171
一、苯并二氮雜類藥物的基本結構與性質 171
二、地西泮的分析 172
三、地西泮片的分析 173
【項目十小結】 175
【項目十檢測】 176
項目十一 維生素類藥物分析
任務一 維生素A及其制劑分析 178
一、維生素 A類藥物的基本結構與性質 178
二、維生素 A的分析179
三、維生素 A軟膠囊的分析182
任務二 維生素B1及其制劑分析 182
一、維生素 B1的基本結構與性質 182
二、維生素 B1的分析 183
三、維生素 B1注射劑的分析 185
任務三 維生素C及其制劑分析 186
一、維生素 C的基本結構與性質 186
二、維生素 C的分析187
三、維生素 C注射液的分析189
任務四 維生素E及其制劑分析 190
一、維生素 E的基本結構與性質 190
二、維生素 E的分析 191
【項目十一小結】 194
【項目十一檢測】 195
項目十二 抗菌藥物分析
任務一 頭孢氨芐及其制劑分析 197
一、β-內酰胺類抗生素的基本結構與性質 197
二、頭孢氨芐的分析 198
三、頭孢氨芐片的分析 201
任務二 硫酸慶大霉素及其制劑分析 202
一、氨基糖苷類抗生素的基本結構與性質 202
二、硫酸慶大霉素的分析 203
三、硫酸慶大霉素緩釋片的分析 205
任務三 左氧氟沙星及其制劑分析 206
一、喹諾酮類抗菌藥物的基本結構與性質 206
二、左氧氟沙星的分析 207
三、左氧氟沙星滴眼液的分析 210
任務四 磺胺甲口惡唑及其制劑分析 211
一、磺胺類抗菌藥物的基本結構與性質 211
二、磺胺甲口惡唑的分析 212
三、磺胺甲口惡唑片的分析 213
【項目十二小結】 214
【項目十二檢測】 215
附錄 217
檢測題答案 224
參考文獻 228
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