中醫藥特色優勢的發揮，療效是關鍵，證據是基礎，科學的研究方法是保障。隨著循證醫學和臨床流行病學方法的推廣應用，中醫臨床試驗過程質量控制水平已顯著提升。然而，對臨床研究設計要素方面的方法學研究還比較薄弱，特別是結局指標方面問題突出，阻礙中醫藥療效得到國際認可。針對這些問題，建立同類病證中醫藥臨床試驗均應該報告的、最小的指標集合，即核心指標集（COS），是規范中醫臨床試驗結局指標，解決以上問題的關鍵。
本書是一部指導中醫藥領域核心指標集研究實踐的簡明手冊，著重對中醫藥核心指標集研究中的關鍵環節和實施要點進行了扼要闡述。全書內容主要包括臨床研究中評價指標相關知識及存在問題，核心指標集基本概念和主要研究平臺，中醫藥核心指標集研究關鍵流程和核心知識點等。
本手冊內容提綱挈領，簡明清晰，突出實踐性、實操性、實用性，是開展中醫藥核心指標集相關研究的重要指導性參考讀物。
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