“藥品質量管理”是藥物分析、藥劑學等專業的一門專業課程。本教材在編寫過程中,以就業為導向,以培養技術應用能力為主線,遵循藥學類專業的培養方向,并注重突出實用性、先進性及本課程的特色。藥品是特殊的商品,它關系人類的生命健康,質量重要性更加不言而喻。因此,從事藥學相關工作的人員應接受藥品質量管理的系統教育,故“藥品質量管理”是醫藥類院校藥學相關專業的一門重要的專業課程。它全面介紹了藥品從進廠→取樣→檢驗→出廠等各環節對藥品實行的質量管理。主要內容包括:質量控制實驗室總體描述、取樣與留樣、物料與產品檢驗、物料與產品放行、變更控制、偏差處理、糾正與預防措施、供應商評估與批準、產品質量回顧性分析、質量風險管理、投訴與不良反應報告。