本書以醫療損害司法鑒定質量控制為切入點，從鑒定質量難以滿足鑒定意見證據自身要求的現狀出發，總結出醫療損害司法鑒定存在法律規范不健全、管理體制不完善、技術規范欠明確、鑒定質量外部控制機制未能發揮應有效能等問題。在借鑒國外經驗的基礎上，從管理制度、實施程序、鑒定方法、技術規范、能力驗證等角度，分析醫療損害司法鑒定質量控制涉及的理論及實踐問題，提出切實可行的質量控制措施，初步構建醫療損害司法鑒定質量控制理論體系，對鑒定實務進行指導，有利于鑒定質量的持續改進。
前言
醫療損害的認定涉及醫學科學技術的專門性問題，且這類案件的爭議事實超出了具有一般知識或普通經驗者的認識或判斷能力，在長期的實踐發展中，我國存在醫療事故技術鑒定、醫療損害司法鑒定等不同處置模式。隨著不同處置模式利弊的明晰化，以及《中華人民共和國侵權責任法》（以下簡稱《侵權責任法》）的實施，我國醫療侵權損害賠償案件中，鑒定“二元化”機制已不具備法律基礎，現已初步形成的統一的醫療損害司法鑒定模式也正逐漸被社會各界所認同。
鑒定意見作為法定證據形式之一，必須具備證據的證據能力和證明力，醫療損害司法鑒定質量是其具有證據能力和證明力的內在保障。醫療損害司法鑒定作為鑒定實務，其鑒定質量的保障必須依靠相對完善的質量控制理論來指導。司法鑒定意見作為科學證據，技術方法的有效性和可靠性是鑒定意見客觀性、科學性的重要保障。由于保障醫療損害司法鑒定意見科學性的規范不完善，嚴重損害了鑒定意見的客觀性，并降低了鑒定意見的證據效力，使鑒定意見證據在訴訟中的公信力有所不足。雖然鑒定意見的科學性應該受到推崇，但也不能對司法鑒定的科學性不加辨析地盲目信任，客觀對待鑒定意見，正確審查和運用鑒定意見，必須建立醫療損害司法鑒定質量控制體系，為鑒定意見的審查提供客觀依據，從鑒定意見的內在形成機制上建立切實可行的質量控制體系勢在必行。
本書從我國醫療損害司法鑒定的現狀出發，對當前醫療損害司法鑒定存在的問題，如醫療損害司法鑒定的法律規范尚不健全、醫療損害司法鑒定主體的管理體制尚不完善、保障醫療損害司法鑒定科學性的技術規范欠明確等進行全面分析，從而完善醫療損害司法鑒定質量控制理論，初步構建醫療損害司法鑒定質量控制體系，建立有利于醫療損害司法鑒定質量控制的理論體系，在鑒定實務中對操作規范和技術規范的運用提供指引，為醫療侵權損害案件司法審判提供科學依據，更好地正確處理醫療侵權損害賠償糾紛案件，保障醫患雙方的合法權益、促進醫療衛生事業健康發展及司法公正。
張純兵
山東菏澤人，醫學碩士，法學博士，副主任法醫師�，F為華東政法大學刑事司法學院專職教師，主要從事法醫病理、法醫臨床的教學、科研及鑒定實務工作。曾分別于美國馬里蘭法醫局、馬里蘭大學和荷蘭司法鑒定研究所進修學習。
曾發表論文《大鼠腦震蕩后GFAP的表達》《醫患糾紛現狀及成因分析》《彌漫性軸索損傷的研究進展》《醫患糾紛現狀及成因分析》《致命性損傷后行為能力分析》《醫療損害賠償責任糾紛中殘疾程度評定適用標準探析》《論刑事鑒定意見證據的審查原則》《醫療損害司法鑒定的因果關系分析及參與度判定》《青少年犯罪嫌疑人年齡的認證問題與司法鑒定實踐》《骨齡鑒定在青少年犯罪案件中的證據價值》《專家意見中立性保障機制探討》等數十篇論文；參編《司法鑒定概論》《司法精神醫學》及全國通用法醫學英文版教材Forensic Medicine，副主編《法醫學》《醫患糾紛司法鑒定理論與疑案評析》等多部教材。參與或主持《醫患糾紛解決機制與立法改革》《民事訴訟專家輔助人制度創新研究》等省部級課題多項。
第一章緒論
第一節研究背景及研究意義
一、研究背景
二、研究目的及意義
第二節國內外文獻綜述
一、國外文獻研究綜述
二、國內文獻研究綜述
第三節主要研究內容
一、醫療損害司法鑒定現狀及存在的問題
二、醫療損害司法鑒定質量影響因素及控制理論
三、醫療損害司法鑒定質量控制的途徑和方法
第二章醫療損害司法鑒定及存在的問題
第一節醫療損害司法鑒定歷史變遷及特性
一、醫療損害的界定
二、醫療損害司法鑒定的界定
三、醫療損害司法鑒定的歷史變遷及法律基礎
四、醫療損害司法鑒定的特性
第二節我國醫療損害司法鑒定的現狀及存在的問題
一、我國醫療損害司法鑒定的現狀
二、我國醫療損害司法鑒定存在的問題
第三節域外相關國家醫療損害處置機制對比分析
一、英美法系相關國家的醫療損害處置機制
二、大陸法系相關國家的醫療損害處置機制
三、兩大法系相關國家醫療損害處置機制利弊分析
第三章醫療損害司法鑒定質量的影響因素及控制途徑
第一節醫療損害司法鑒定質量控制的必要性
一、滿足法律對醫療損害司法鑒定意見證據要求的需要
二、醫療損害司法鑒定意見主觀性合理規避的需要
三、規范醫療損害司法鑒定執業活動的需要
四、醫療損害司法鑒定質量持續提高的需要
五、醫療損害司法鑒定質量控制理論系統研究的需要
第二節司法鑒定質量影響因素
一、質量控制相關概念
二、司法鑒定質量影響因素分析
第三節醫療損害司法鑒定質量的影響因素
一、鑒定機構的中立性
二、鑒定主體的獨立性
三、鑒定方法的科學性
四、鑒定能力的適宜性
五、鑒定活動的規范性
第四節醫療損害司法鑒定質量控制的主要途徑
一、健全司法鑒定管理制度
二、鑒定技術規范的完善
三、參與司法鑒定能力驗證
四、通過實驗室認可和鑒定機構資質認定
五、健全司法鑒定意見審查采信制度
第四章醫療損害司法鑒定管理體系的完善
第一節健全醫療損害司法鑒定管理制度
一、域外相關國家醫療損害司法鑒定管理制度評析
二、我國醫療損害司法鑒定管理制度現狀
三、醫療損害司法鑒定管理制度的借鑒與完善
第二節設置專門醫療損害司法鑒定機構
一、醫療損害司法鑒定機構中立性的保障
二、醫療損害司法鑒定機構逐利性的控制
三、醫療損害司法鑒定機構的選任規則
第三節醫療損害司法鑒定人的選任規則
一、醫療損害司法鑒定人準入條件
二、醫療損害司法鑒定人技術能力考核評價制度的確立
三、醫療損害司法鑒定人退出制度的確立
四、醫療損害司法鑒定人權利義務的規范
第四節醫療損害司法鑒定程序設計
一、醫療損害司法鑒定受理過程的控制
二、醫療損害司法鑒定實施過程的控制
第五章醫療損害司法鑒定技術規范的完善
第一節醫療損害司法鑒定技術規范的功能與作用
一、在醫療損害司法鑒定中進行定性評判
二、在醫療損害司法鑒定中進行定量判定
三、為醫療損害司法鑒定意見的科學性提供保障
四、技術規范的完善是鑒定質量控制的有效途徑
第二節醫療過失判定規則及注意的問題
一、醫療過失的界定
二、醫療過失的判定標準
三、評判醫療過失需考慮的因素
第三節損害后果判定規則及完善建議
一、對損害后果的再認識
二、損害后果判定規則的完善
第四節因果關系分析及參與度判定規則
一、因果關系分析的理論基礎
二、法醫學因果關系分析基本理論及其局限性
三、因果關系分析與參與度判定的關系
四、因果關系分析及參與度判定中的問題
五、因果關系及參與度判定規則的完善
第六章醫療損害司法鑒定質量外部控制機制的健全
第一節司法鑒定機構認證認可
一、認證認可制度概述
二、醫療損害司法鑒定機構認可的法律依據
三、醫療損害司法鑒定機構認可的必要性
四、醫療損害司法鑒定機構質量管理體系的建立
五、醫療損害司法鑒定質量管理體系的運行
六、醫療損害司法鑒定質量管理體系的持續改進
第二節醫療損害司法鑒定機構參與能力驗證
一、醫療損害司法鑒定能力驗證的方案類型
二、醫療損害司法鑒定能力驗證方案設計
三、醫療損害司法鑒定機構能力驗證的意義
第三節醫療損害司法鑒定意見審查與應用的完善
一、醫療損害司法鑒定意見的證據性質
二、醫療損害司法鑒定意見與醫療事故技術鑒定結論的差異
三、醫療損害司法鑒定意見采信的規范化
四、醫療損害司法鑒定意見的質證與認證
五、完善司法鑒定人出庭及專家輔助人制度
第七章結語
參考文獻
附錄一：《全國人民代表大會常務委員會關于司法鑒定管理問題的決定》釋義
附錄二：司法鑒定執業分類規定(試行)
附錄三：司法鑒定程序通則
附錄四：司法鑒定機構登記管理辦法
附錄五：司法鑒定人登記管理辦法
附錄六：人民法院對外委托司法鑒定管理規定
附錄七：醫療事故處理條例
附錄八：醫療事故分級標準（試行）
附錄九：殘疾程度評定參照標準對比
附錄十：醫療損害司法鑒定技術指南
附錄十一：醫療事故技術鑒定暫行辦法
附錄十二：人身損害護理依賴程度評定
附錄十三：最高人民法院關于審理人身損害賠償案件適用法律若干問題的解釋
附錄十四：最高人民法院關于確定民事侵權精神損害賠償責任若干問題的解釋
附錄十五：最高人民法院關于民事訴訟證據的若干規定
后記
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