本教材以藥物分析的基本工作流程即“藥物鑒別——雜質檢查——含量測定”為主線,同時涵蓋藥物鑒別、檢查、含量測定、制劑分析、典型化學藥物分析、生物安全檢查、新藥研發等十八個模塊,教材在模塊當中精選了先進性、典型性、通用性比較好的綜合實訓項目,設立了“學習目標”“知識鏈接”“課堂互動”“學習小結”“目標檢測”等小功能,旨在強化知識的應用和技能培養,提高學生學習的目的性和主動性,增強教材的知識性和趣味性。本教材可供高等職業教育藥學相關專業學生使用。
本書由長春職業技術學院、遼寧醫藥職業學院、重慶醫藥高等專科學校、江西中醫藥高等專科學校等10所高專高職院校“雙師型”骨干教師參考2015年*新版《中國藥典》編寫而成,重點強化培養學生職業技能,滿足企業實際工作需求,本書是一本簡明實用的好教材。
模塊一認識藥物分析
專題一藥物分析的任務與發展
一、藥物分析的性質和任務
二、藥物分析在藥學領域中的地位和作用
三、藥物分析課程的學習方法和職業要求
專題二藥品質量標準
一、藥品質量標準概述
二、藥品質量標準的主要內容
三、《中國藥典》基本知識
四、國外藥典簡介
專題三藥物分析工作的基本程序
一、取樣
二、檢驗
三、記錄與報告
四、結果判定與復檢
專題四藥品質量檢驗與管理概述
一、藥品質量檢驗
二、藥品質量管理
三、藥品質量檢驗管理文件
學習小結
目標檢測
實訓項目一: 查閱《中國藥典》中有關內容
附: 查閱《中國藥典》中有關內容實訓報告
模塊二藥物的鑒別
專題一藥物鑒別概述
一、藥物鑒別項目
二、藥物鑒別的方法
三、鑒別試驗條件
四、鑒別試驗的靈敏度
專題二藥物物理常數的測定
一、相對密度測定法
二、熔點測定法
三、旋光度測定法
四、折光率測定法
五、黏度測定法
六、 pH值測定法
學習小結
目標檢測
實訓項目二: 布洛芬混懸滴劑中pH和相對密度的檢查
附: 布洛芬混懸滴劑中pH和相對密度檢驗實訓報告
模塊三藥物的檢查
專題一藥物雜質概述
一、雜質的來源及分類
二、藥物的純度要求
專題二藥物的雜質檢查方法
一、對照法
二、靈敏度法
三、比較法
專題三一般雜質的檢查方法
一、氯化物檢查法
二、硫酸鹽檢查法
三、鐵鹽檢查法
四、重金屬檢查法
五、砷鹽檢查法
六、干燥失重測定法
七、水分測定法
八、熾灼殘渣檢查法
九、易炭化物檢查法
十、溶液顏色檢查法
十一、澄清度檢查法
十二、殘留溶劑測定法
十三、灰分檢查法
十四、農藥殘留量檢查法
專題四特殊雜質檢查
一、物理法
二、化學法
三、光譜法
四、色譜法
學習小結
目標檢測
實訓項目三: 葡萄糖中氯化物、鐵鹽、重金屬、砷鹽、熾灼殘渣的檢查
附: 葡萄糖中一般雜質檢驗實訓報告
模塊四藥物的定量分析
專題一定量分析概述
一、原料藥的含量計算
二、制劑的含量計算
專題二化學分析法
一、重量分析法
二、酸堿滴定法
三、氧化還原滴定法
四、非水溶液滴定法
五、沉淀滴定法
六、配位滴定法
專題三光譜法
一、紫外可見分光光度法
二、熒光分光光度法
專題四色譜法
一、高效液相色譜法
二、氣相色譜法
專題五電化學分析法
學習小結
目標檢測
實訓項目四: 阿莫西林膠囊的含量測定
附: 阿莫西林膠囊的含量測定實訓報告
模塊五藥物制劑及工藝用水分析
專題一制劑分析
一、片劑的分析
二、膠囊劑的分析
三、顆粒劑的分析
四、散劑的分析
五、注射劑的分析
六、滴眼劑的分析
七、糖漿劑的分析
八、栓劑的分析
九、軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑的分析
專題二制藥用水的分析
一、飲用水的分析
二、純化水的分析
三、注射用水的分析
四、滅菌注射用水的分析
專題三藥用輔料、包裝材料的質量分析
一、藥用輔料的質量分析
二、包裝材料的質量分析
學習小結
目標檢測
實訓項目五: 復方磺胺甲唑注射液的質量分析
附: 復方磺胺甲唑注射液的質量分析實訓報告
模塊六芳酸及酯類藥物分析
專題一結構與性質
一、水楊酸類
二、苯甲酸類
三、其他芳酸類
專題二典型藥物分析
一、阿司匹林及其制劑的質量分析
二、布洛芬及其制劑的質量分析
學習小結