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《藥物毒理學》（第 2版）是全國高等醫藥院校規劃教材之一，由從事藥物毒理學教學及研究工作的一線教師編寫。本次再版重視對藥物毒理學學科知識的系統歸納，內容上力求突出藥物毒理學的學科特點。全書由概論、靶器官毒理學和藥物安全性評價三部分組成，每章設有學習要求、學習重點和思考題欄目，附錄中添加有實例介紹。本書供藥學及相關專業學生使用。

本書由中國醫科大學等多所醫藥院校一線教師聯合編寫而成，對藥物毒理學學科知識進行系統的歸納。內容包括藥物毒性作用概論、靶器官毒理學和藥物安全性評價三部分，覆蓋了從新藥研發、藥物安全性評價、臨床合理用藥直至藥物不良反應監測中所涉及的藥物毒理學主要基本理論、基本知識和基本技能。既涉及藥理學、毒理學、生理學等多學科的基本知識，又包括新藥研發、藥物安全性評價等多方面的實際工作內容。為便于學生學習記憶，在編寫上突出條理性。同時考慮到所學知識能夠對學生將來的實際工作有所幫助，內容上注意理論聯系實際，并附有實例。本教材內容先進、科學、實用，是一本優秀藥物毒理學教材！

序言
藥物毒理學是近年來伴隨著醫藥科學的發展，并適應于藥物安全性評價等工作的實際需要，從醫藥科學中逐步分化出來的一門新興學科。該學科在降低藥物對人類健康的危害程度、保障用藥安全以及提高新藥發現成功率等方面發揮著積極作用，目前國內大學的藥學、臨床藥學、制藥及其他醫藥學相關專業均相繼開設了藥物毒理學課程。2011年基于藥物毒理學教學和學科發展的需要，并針對國際國內藥物毒理學教學資源匱乏，教材種類有限的實際情況，我們組織國內十余所醫藥院校從事藥物毒理學教學及研究工作的一線教師，共同編寫了《藥物毒理學》第 1版。該教材在使用過程中，被部分高等院校列為精品課程配套使用教材，在藥物毒理學教學及藥物毒理學學科體系的建設上都發揮了重要的作用。本次教材再版仍然重視藥物毒理學學科知識的系統歸納，努力完善藥物毒理學的知識體系。結合第 1版教材使用過程中提出的寶貴意見和建議，我們對教材內容進行了補充和完善，部分章節進行了較大幅度的修改，以進一步適應教學和實際工作的需要。全書由藥物毒性作用概論、靶器官毒理學和藥物安全性評價三部分組成，基本覆蓋了從新藥研發、藥物安全性評價、臨床合理用藥直至藥物不良反應監測中所涉及的藥物毒理學主要基本理論、基本知識和基本技能。藥物毒理學既涉及藥理學、毒理學、生理學等多學科的基本知識，又包括新藥研發、藥物安全性評價等多方面的實際工作內容。因此，本教材在內容組織上注重各學科間的有機聯系，盡可能融會貫通，避免知識的簡單拼湊，從而突出藥物毒理學的學科特點。為便于學生學習記憶，在編寫上力求突出條理性。同時考慮到學到的知識能夠對學生將來的實際工作有所幫助，內容上注意理論聯系實際，并在附錄中添加了實例介紹。限于我們的學識和水平，加之時間倉促，教材難免存在錯誤和不妥之處，懇請師生、同行專家和廣大讀者批評指正。編　者2016年 10月

緒論................................................ 1

思考題........................................................... 5

藥物毒效動力學.......................... 6

第1 節 藥物毒性作用分類....................... 6

第2 節 藥物毒性作用機制....................... 8

第3 節　劑量- 反應關系......................... 14

第4 節　藥物毒性作用的影響因素......... 18

第5 節　藥物毒性防治基本原則............. 20

第6 節　 藥物毒理學在新藥

研究中的應用............................. 21

思考題......................................................... 24

藥物毒代動力學........................ 25

第1 節　藥物的體內處置......................... 25

第2 節　藥物毒代動力學......................... 29

第3 節　 毒代動力學基本原理

和相關參數................................. 32

思考題......................................................... 35

藥物對肝的毒性作用............... 36

第1 節　 肝的結構功能特點及藥物

肝毒性的作用機制..................... 36

第2 節　 藥物對肝毒性作用的

類型及臨床表現......................... 38

第3 節　引起肝毒性的常見藥物............. 41

第4 節　 藥物對肝毒性作用所致

肝功能障礙的后果..................... 43

第5 節　 藥物肝毒性的評價

及防治原則................................. 44

思考題......................................................... 46

藥物對腎的毒性作用............... 47

第1 節　 腎的結構功能特點及與

藥物腎毒性的作用機制............. 47

第2 節　 藥物對腎毒性作用的

類型及常見藥物......................... 49

第3 節　 藥物腎毒性的評價

及防治原則................................. 54

思考題......................................................... 56

藥物對心血管系統的毒性作用..................................... 57

第1 節 心血管系統結構功能特點及藥物對

心血管系統毒性的作用機制.........57

第2 節 藥物對心血管系統毒性作用的

類型及常見藥物......................... 60

第3 節 藥物對心血管系統毒性的

評價及防治原則......................... 65

思考題......................................................... 69

藥物對神經系統的毒性作用.....70

第1 節 神經系統的生理學和形態學

特點與藥物神經毒性的關系..... 70

第2 節　 藥物對神經系統毒性作用的

類型及常見藥物......................... 74

第3 節　藥物神經毒性的評價................. 77

思考題......................................................... 78

藥物對呼吸系統的毒性作用..................................... 79

第1 節 呼吸系統的結構和功能特點及藥

物呼吸系統毒性的作用機制..... 79

第2 節　 藥物對呼吸系統毒性作用的

類型及常見藥物......................... 82

第3 節 藥物對呼吸系統毒性的

評價及防治原則......................... 87

思考題 ........................................................ 88

藥物對血液系統的毒性作用.....89

第1 節 血液系統的功能特點以及藥物血

液系統毒性的作用機制............. 89

第2 節 藥物對血液系統毒性作用的

類型及常見藥物......................... 90

第3 節 藥物對血液系統毒性的評價

及防治原則................................. 94

思考題 ........................................................ 96

藥物對免疫系統的毒性作用................................... 97

第1 節 免疫系統的組成及其功能......... 97

第2 節 藥源性免疫介導疾病及其發生

機制和常見藥物......................... 99

第3 節 藥物免疫毒性的

評價及防治原則....................... 103

思考題 ...................................................... 105

藥物對內分泌系統的毒性作用................................. 106

第1 節 內分泌系統的結構功能特點

及藥物毒性作用機制............... 106

第2 節　 藥物對內分泌系統毒性作用的

類型及常見藥物....................... 108

第3 節　 藥物對內分泌系統毒性的

評價及防治原則....................... 114

思考題....................................................... 116

藥物對皮膚的毒性作用...... 117

第1 節　 皮膚的結構功能特點及藥物

皮膚毒性的作用機制............... 117

第2 節　 藥物對皮膚毒性作用

類型及常見藥物....................... 120

第3 節　 藥物皮膚毒性的

評價及防治原則....................... 123

思考題....................................................... 124

藥物對眼的毒性作用........... 125

第1 節　 眼的結構功能特點和

藥物眼毒性的作用機制........... 125

第2 節　 藥物對眼毒性作用的

類型及常見藥物....................... 127

第3 節　 藥物眼毒性的評價

及防治措施............................... 131

思考題....................................................... 133

藥物依賴性及評價............... 134

第1 節　概述........................................... 134

第2 節　 常見的依賴性藥物

及其臨床表現........................... 137

第3 節　藥物依賴性評價及防治措施.....141

思考題....................................................... 145

藥物致癌性及評價............... 146

第1 節　化學致癌物的分類................... 146

第2 節　化學致癌作用機制................... 147

第3 節　常見致癌藥物........................... 150

第4 節　藥物致癌性評價....................... 152

思考題....................................................... 153

藥物的生殖和發育毒性及評價............................ 154

第1 節 概述........................................... 154

第2 節 藥物的生殖毒性....................... 156

第3 節 藥物的發育毒性....................... 162

第4 節 藥物生殖與發育毒性評價....... 166

思考題....................................................... 169

藥物的遺傳毒性及評價...... 170

第1 節 藥物致遺傳物質損傷的類型....170

第2 節 藥物致遺傳損傷的機制........... 172

第3 節 藥物致遺傳損傷的

影響因素及后果....................... 173

第4 節 藥物致遺傳損傷的

評價及檢測方法....................... 175

思考題....................................................... 182

中藥的毒性作用................... 183

第1 節 有毒中藥的概念....................... 183

第2 節 常見有毒中藥的毒性成分

及中毒常見的臨床表現........... 184

第3 節 中藥中毒的主要

原因和合理應用....................... 187

思考題....................................................... 190

藥物安全性評價和GLP 實驗室........................... 191

第1 節 藥物安全性評價....................... 191

第2 節 GLP 實驗室............................. 194

思考題....................................................... 197

安全藥理學研究................... 198

第1 節　概述........................................... 198

第2 節 安全藥理學的基本原則........... 199

第3 節 安全藥理學的基本內容........... 199

第4 節 安全藥理學試驗

設計的基本要求....................... 200

思考題....................................................... 201

全身用藥的毒性評價........... 202

第1 節 藥物急性毒性研究................... 202

第2 節 藥物長期毒性研究................... 208

第3 節 注射制劑的安全性評價........... 212

思考題....................................................... 215

局部用藥的毒性評價........... 216

第1 節 概述........................................... 216

第2 節 局部用藥的毒性評價

要求及方法............................... 216

思考題....................................................... 225

上市藥品的安全性監測...... 226

第1 節 藥品風險產生的原因............... 226

第2 節 藥物警戒與藥品

上市后的風險管理................... 227

第3 節 藥品上市后安全性評價........... 228

第4 節 藥品不良反應監測

與報告制度............................... 229

思考題....................................................... 235

附錄A注射乳的安全藥理學實驗及研究報告...................... 236

附錄B ......................................................... 244

參考文獻 .................................................... 245