《藥事管理學（第4版 供藥學中藥學醫藥管理類專業用）》為第4版，內容共分三篇：第一篇為總論部分（第一章至第四章），主要介紹藥事管理的基本要素與藥事管理學的發展，藥事管理組織體系與職能，國家藥物政策與管理制度及藥事管理法律體系等內容；第二篇為專論部分（第五章至第八章），主要介紹中藥管理，特殊管理藥品的管理，藥包材、藥品標識物、商標與廣告管理，藥品不良反應監測與上市后再評價等內容；第三篇為各論部分（第九章至第十三章），主要介紹新藥研究管理，藥品注冊管理，藥品生產質量管理，藥品流通質量管理及醫療機構藥事管理等內容。
《藥事管理學（第4版 供藥學中藥學醫藥管理類專業用）》可供高等院校藥學、中藥學、醫藥管理及相關專業學生使用，也可作為藥學技術人員培訓的參考資料。
第4版前言
第一篇 總論
第一章 緒論
第一節 藥事管理學概述
第二節 藥事管理基本要素
第三節 藥事管理學研究概述
第四節 藥事管理發展歷程
第二章 藥事管理組織體系與職能
第一節 藥品監督管理組織體系
第二節 藥品監督管理
第三節 藥學實踐單位與事業性組織機構
第四節 國外藥事管理組織體系
第三章 國家藥物政策與管理制度
第一節 國家藥物政策
第二節 國家基本藥物制度
第三節 藥品分類管理制度
第四節 國際基本藥物制度概覽
第四章 藥事管理法律體系
第一節 藥事管理法律體系概述
第二節 藥事管理法律形式體系及內容體系
第三節 藥事管理技術法律規范體系
第四節 國外藥事管理法律法規簡介
第二篇 專論
第五章 中藥管理
第一節 中藥與野生藥材資源管理一
第二節 《中藥材生產質量管理規范(試行)》(GAP)
第三節 中藥材GAP認證管理回顧
第四節 中藥品種保護
第六章 特殊管理藥品的管理
第一節 麻醉藥品和精神藥品管理
第二節 醫療用毒性藥品管理
第三節 放射性藥品管理
第四節 藥品類易制毒化學品與疫苗管理
第七章 藥包材、藥品標識物、商標與廣告管理
第一節 藥包材管理
第二節 藥品標識物管理
第三節 藥品商標與名稱管理
第四節 藥品廣告管理
第八章 藥品不良反應監測與上市后再評價
第一節 藥品不良反應概述
第二節 藥品不良反應監測管理
第三節 藥品上市后再評價
第四節 藥品召回與淘汰
第三篇 各論
第九章 新藥研究管理
第一節 新藥研究概述
第二節 藥物非臨床研究質量管理
第三節 藥物臨床試驗質量管理
第四節 藥品知識產權
第十章 藥品注冊管理
第一節 藥品注冊管理概述
第二節 新藥注冊管理
第三節 其他藥品注冊管理
第四節 藥品注冊現場核查
第十一章 藥品生產質量管理
第一節 藥品生產監督管理概述
第二節 《藥品生產質量管理規范》概述
第三節 GMP認證管理
第四節 國外GMP概述
第十二章 藥品流通質量管理
第一節 藥品流通管理概述
第二節 《藥品經營質量管理規范》概述
第三節 GSP認證管理
第四節 藥品互聯網服務管理
第十三章 醫療機構藥事管理
第一節 醫療機構藥事管理概述
第二節 醫療機構處方、調劑及藥品供應管理
第三節 醫療機構制劑管理
第四節 藥物臨床應用管理
主要參考文獻
附錄
英漢詞匯對照表
漢英詞匯對照表
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