藥事管理與法規(guī)作為一門關于藥品監(jiān)管法律法規(guī)及規(guī)范的課程,涉及藥品的研發(fā)、生產、流通、使用以及行政監(jiān)督管理等各個環(huán)節(jié)，其已被教育部列為藥學專業(yè)學生的必修課程之一。近年來，隨著我國藥品監(jiān)管形勢的日益嚴峻，國家對有關藥品管理的法規(guī)政策也在不斷修改和變化。近年來，國務院發(fā)布了《國家藥品安全"十二五"規(guī)劃》，衛(wèi)生和藥品主管部門相繼發(fā)布了《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》、《國家基本藥物目錄管理辦法》、《靜脈用藥集中調配質量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范》；更新了《藥品生產質量管理規(guī)范》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、《藥品不良反應報告和監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》等法律法規(guī)。以上法規(guī)文件對藥事管理教學和藥品監(jiān)督管理工作起到了重要的指導作用。而原教材內容相對陳舊，不能適應國家對藥品管理工作的需求和藥學專業(yè)技術人員資格考試的要求，亟需進行修改。本教材在體現(xiàn)學科的專業(yè)性、交叉性、應用性的同時，突出了時效性，與現(xiàn)行藥事管理體制、藥事管理法律、法規(guī)及藥品標準精密結合，突出了實用性。同時本著強化職業(yè)能力培養(yǎng)的原則，本教材簡化了基礎理論，側重知識應用，增加實踐（實訓）內容，突出職業(yè)能力的培養(yǎng)。另外本著與資格考試相銜接的原則，教材內容與執(zhí)業(yè)藥師、衛(wèi)生專業(yè)技術人員資格考試大綱相銜接。同時本教材特別強化案例教學，每章精選一至兩個與內容相關的典型案例，以激發(fā)學生的學習興趣，實現(xiàn)師生互動。編寫體例上盡可能符合中職學生的認知特點，各章設有知識鏈接、案例分析等內容，增強了教材的可操作性。
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