《藥物分析》共分兩篇,第一篇中在各類藥物的分析部分選取了九大類藥物的分析,各類藥物的分析中主要講解本類藥物中幾種具體的典型藥物的相關知識。第二篇的實驗和實訓內容包括兩部分:一是適合各章節理論內容的小實驗,二是根據有些院校的藥物分析課程還設置有一至兩周的綜合實訓,教材編寫了能夠在綜合實訓中使用的內容。第一篇的第十五章~第十七章內容既可以作為課堂選學內容,又可作為學有余力的學生對藥物分析有更多更全面的掌握去進一步學習。
《藥物分析》適用于化工、醫藥等高等職業院校工業分析專業、現代分析測試專業及藥物分析技術專業教學,以及成人高等教育相關專業、中等職業學校教學,同時可用做企業單位培訓的教材,也可作為藥物分析檢驗工作者的參考資料。
第一篇
第一章 藥物分析概況
第一節 藥物分析的性質、任務與發展
第二節 藥品檢驗工作的依據和基本程序
第三節 藥物分析課的基本內容與要求
第二章 藥品概況與藥品管理
第一節 藥典內容
第二節 藥品質量標準的主要內容
第三節 藥品質量控制的法令性文件
第三章 藥物的一般鑒別試驗
第一節 水楊酸鹽鑒別反應
第二節 丙二酰脲類鑒別反應
第三節 有機氟化物鑒別反應
第四節 托烷生物堿類鑒別反應
第五節 芳香第一胺類鑒別反應
第四章 藥物雜質的檢查
第一節 概述
第二節 一般雜質的檢查方法
第三節 特殊雜質的檢查方法
第四節 氧瓶燃燒法
第五章 藥物含量的測定
第一節 概述
第二節 原料藥含量的測定!
第三節 制劑含量的測定
第四節 藥物含量的計算
第六章 巴比妥類藥物的分析
第一節 概述
第二節 巴比妥類典型藥物的分析
第七章 芳酸及其酯類藥物的分析
第一節 概述
第二節 水楊酸類藥物的分析
第三節 苯甲酸類藥物的分析
第四節 其他芳酸類藥物的分析
第八章 胺類藥物的分析
第一節 概述
第二節 對氨基苯甲酸酯類藥物的分析
第三節 酰胺類藥物的分析
第四節 苯乙胺類藥物的分析
第九章 磺胺類藥物的分析
第一節 概述
第二節 磺胺類藥物的分析
第十章 雜環類藥物的分析
第一節 概述
第二節 吡啶雜環類藥物的分析
第三節 苯并噻嗪類藥物的分析
第四節 苯并二氮雜革類藥物的分析
第十一章 生物堿類藥物的分析
第一節 概述
第二節 苯烴胺類生物堿類藥物的分析
第三節 托烷類生物堿類藥物的分析
第四節 喹啉類生物堿類藥物的分析
第五節 異喹啉類生物堿類藥物的分析
第六節 吲哚類生物堿類藥物的分析
第七節 黃嘌呤類生物堿類藥物的分析
第十二章 維生素類藥物的分析
第一節 概述
第二節 脂溶性維生素的分析
第二節 水溶性維生素的分析
第十三章 甾體激素類藥物的分析
第一節 概述
第二節 腎上腺皮質激素(簡稱皮質激素)的分析
第三節 雄性激素及蛋白同化激素的分析
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第十四章 抗生素藥物的分析
第十五章 分析樣品前處理
第十六章 制劑分析
第十七章 升華藥物與基因工程分析簡介
第二篇
第一部分 小實驗
第二部分 綜合實現
附錄
主要參考文獻
二、藥物分析的任務
藥物分析的基本任務是根據藥品質量標準的規定及藥品生產管理規范的有關規定,全面檢驗藥品質量、控制藥品生產質量、藥物貯存過程的質量考察及臨床藥物分析工作,保證藥品的安全性和有效性。藥物分析是研究藥物及其制劑的組成、理化性質,辨別藥物的真偽,檢查藥物的純度和測定藥物的含量。因此藥物分析既是質量監督檢驗又是藥物質量的全面控制,與藥物生產過程的質量控制、藥物貯存過程及供應管理部門配合,改進藥物的穩定性,采取科學合理的管理條件與方法,保證與提高藥物的質量。為更好合理用藥,確保用藥安全、合理、有效,研究發現新藥、嚴格控制中間體的質量、優化生產工藝條件等工作提供科學的依據。
在新藥研制開始,如化學合成原料藥和生化藥物的純度測定,中藥提取物中有效化學成分的測定等,始終都離不開高分離效能、高靈敏度的分析方法作為重要的研究手段。在研究藥物的吸收、分布、代謝過程中以及研究藥物的作用特性和作用機制時,都會對藥物分析提出各種各樣的任務和要求,都需要藥物分析工作者的密切協作和配合。
藥物分析的任務還包括不斷改進和提高現有的藥物分析技術,不斷創立新的藥物分析方法,以滿足生產和科研的需求,從靜態的實驗常規檢驗,到運用現代分析的方法和技術,深入到藥品生產工藝流程、反應歷程、生物體內代謝過程和綜合評價的動態分析監控中。
此外,藥物分析學科還應為相關學科的研究開發提供必要的配合和服務。
三、藥物分析的發展
隨著制藥、貯藥、用藥和藥物學科的不斷向前發展,對藥物分析不斷提出新的越來越高的要求,藥物分析涉及的體系也越來越復雜,必須運用適當的分析方法,進行藥物質量標準研究和制定。例如,采用多種光譜解析技術確定天然產物或中藥活性物質的化學結構,現代分離、分析技術和計算機技術配合運用于中成藥質量的綜合評價。
藥物分析的發展離不開儀器分析和化學分析技術的發展,特別是儀器分析技術的日益更新,開創了藥物分析的空前發展。例如,各種選擇性分析技術;多組分同時分析技術;儲存分析方法和分析數據,控制儀器操作自動化,微機處理分析結果;實用、實時、在線新型動態分析;非破壞性分析;多種儀器聯合使用以及特種分析方法等。即隨著儀器分析和計算機技術的迅速發展以及多種分析技術的聯用,分析方法的連續化、自動化、最優化和智能化已經成為藥物分析發展的必然趨勢。特別是在復雜藥物組分的測定中,將分離和鑒定方法相結合,最大限度地提高方法的靈敏度、準確度以及對復雜未知物的分辨能力。
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