本書為ISO9000內部審核員培訓教程，匯集了作者多年的ISO體系推行和體系稽核工作經驗，主要內容包括ISO9000族標準的發展史、質量管理體系——基礎和術語、質量管理體系——要求、內部審核基礎知識共四部分，對各個章節按照標準理解要點、內審員實操、內外部審核主要提供的審核證據、不合格案例、文件范例等內容進行編排。本書詳細描述了體系工程師需要了解的ISO基礎知識、內部稽核各標準條款涉及的內容及組織在ISO推行、實施過程中需要特別注意的工作內容。將ISO體系推行過程中可能遇到的問題和相關要求進行了詳細描述，使讀者對ISO推行工作有個直觀的認識。
第1章 ISO概述\\t1
1.1 什么是ISO\\t1
1.2 TC176技術委員會和ISO9000族標準\\t1
1.3 ISO9000族標準的發展、構成及特點\\t1
1.3.1 質量管理發展史\\t1
1.3.2 ISO9000族標準的產生和發展\\t2
1.4 ISO9000質量管理體系應用范圍\\t5
1.5 我國采用國際標準簡介\\t6
1.6 中國認證認可協會（CCAA）簡介\\t6
本章習題\\t7
第2章 ISO9000：2005《質量管理體系基礎和術語》\\t8
2.1 總則\\t8
2.2 質量管理原則\\t8
2.3 質量管理體系 基礎和術語\\t12
2.3.1 范圍\\t12
2.3.2 質量管理體系基礎\\t13
2.3.3 術語和定義\\t21
2.3.3.1 有關質量的術語（6個）\\t21
2.3.3.2 有關管理的術語（15個）\\t22
2.3.3.3 有關組織的術語（8個）\\t24
2.3.3.4 有關過程和產品的術語（5個）\\t25
2.3.3.5 有關特性的術語（4個）\\t26
2.3.3.6 有關合格（符合）的術語（13個）\\t26
2.3.3.7 有關文件的術語（6個）\\t27
2.3.3.8 有關檢查的術語（7個）\\t28
2.3.3.9 有關審核的術語（14個）\\t29
2.3.3.10 有關測量過程質量保證的術語（6個）\\t30
本章習題\\t30
第3章 ISO9001：2008《質量管理體系—要求》\\t31
3.1 引言\\t31
3.1.1 總則\\t31
3.1.2 過程方法\\t32
3.1.3 與GB/T 19004的關系\\t32
3.1.4 與其他管理體系的相容性\\t33
3.2 質量管理體系要求\\t33
3.2 范圍\\t33
3.2.1 總則\\t33
3.2.2 應用\\t34
3.3 規范性引用文件\\t35
3.4 術語和定義\\t35
3.5 質量管理體系\\t35
3.5.1 總要求\\t35
3.5.2 文件要求d\\t37
3.5.2.1 總則\\t37
3.5.2.2 質量手冊\\t40
3.5.2.3 文件控制\\t41
3.5.2.4 記錄控制\\t50
3.6 管理職責\\t54
3.6.1 管理承諾\\t54
3.6.2 以顧客為關注焦點\\t55
3.6.3 質量方針\\t56
3.6.4 策劃\\t57
3.6.4.1 質量目標\\t57
3.6.4.2 質量管理體系策劃\\t58
3.6.5 職責、權限與溝通\\t60
3.6.5.1 職責和權限\\t60
3.6.5.2 管理者代表\\t62
3.6.5.3 內部溝通\\t63
3.6.6 管理評審\\t66
3.6.6.1 總則\\t66
3.6.6.2 評審輸入\\t73
3.6.6.3 評審輸出\\t80
3.7 資源管理\\t81
3.7.1 資源提供\\t81
3.7.2 人力資源\\t82
3.7.2.1 總則\\t82
3.7.2.2 能力、培訓和意識\\t83
3.7.3 基礎設施\\t87
3.7.4 工作環境\\t90
3.8 產品實現\\t91
3.8.1 產品實現的策劃\\t91
3.8.2 與顧客有關的過程\\t95
3.8.2.1 與產品有關的要求的確定\\t95
3.8.2.2 與產品有關的要求的評審\\t96
3.8.2.3 顧客溝通\\t100
3.8.3 設計和開發\\t101
3.8.3.1 設計和開發策劃\\t101
3.8.3.2 設計和開發輸入\\t107
3.8.3.3 設計和開發輸出\\t108
3.8.3.4 設計和開發評審\\t110
3.8.3.5 設計和開發驗證\\t111
3.8.3.6 設計和開發確認\\t112
3.8.3.7 設計和開發更改的控制\\t113
3.8.4 采購\\t114
3.8.4.1 采購過程\\t114
3.8.4.2 采購信息\\t122
3.8.4.3 采購產品的驗證\\t124
3.8.5 生產和服務提供\\t125
3.8.5.1 生產和服務提供的控制\\t125
3.8.5.2 生產和服務提供過程的確認\\t126
3.8.5.3 標識和可追溯性\\t128
3.8.5.4 顧客財產\\t134
3.8.5.5 產品防護\\t135
3.8.6 監視和測量設備的控制\\t136
3.9 測量、分析和改進\\t138
3.9.1 總則\\t138
3.9.2 監視和測量\\t139
3.9.2.1 顧客滿意\\t139
3.9.2.2 內部審核\\t141
3.9.2.3 過程的監視和測量\\t147
3.9.2.4 產品的監視和測量\\t148
3.9.3 不合格品控制\\t154
3.9.4 數據分析\\t164
3.9.5 改進\\t166
3.9.5.1 持續改進\\t166
3.9.5.2 糾正措施\\t167
3.9.5.3 預防措施\\t169
本章習題\\t172
第4章 內部審核基礎知識\\t173
4.1 與審核有關的定義\\t173
4.2 審核的類型\\t175
4.3 內部審核的時機及頻度\\t176
4.4 內部審核的特點\\t177
4.5 內部審核策劃\\t178
4.6 內部審核流程\\t178
4.6.1 制定內部審核計劃（內部審核計劃的主要內容）\\t178
4.6.2 編制檢查表\\t181
4.6.3 首次會議\\t187
4.6.4 現場審核\\t188
4.6.3.4 文件審核\\t188
4.6.4.2 現場審核方法\\t189
4.6.4.3 現場審核調查、抽樣方法\\t189
4.6.4.4 審核的技巧\\t189
4.6.5 客觀證據\\t192
4.6.6 審核發現\\t193
4.6.7 審核記錄\\t193
4.6.8 不合格報告\\t194
4.6.9 末次會議\\t197
4.6.10 審核報告\\t197
4.6.11 糾正措施的制定及跟蹤驗證\\t200
4.7 內部審核常見的缺陷\\t201
本章習題\\t201
第1章 ISO概述\\t1
1.1 什么是ISO\\t1
1.2 TC176技術委員會和ISO9000族標準\\t1
1.3 ISO9000族標準的發展、構成及特點\\t1
1.3.1 質量管理發展史\\t1
1.3.2 ISO9000族標準的產生和發展\\t2
1.4 ISO9000質量管理體系應用范圍\\t5
1.5 我國采用國際標準簡介\\t6
1.6 中國認證認可協會（CCAA）簡介\\t6
本章習題\\t7
第2章 ISO9000：2005《質量管理體系基礎和術語》\\t8
2.1 總則\\t8
2.2 質量管理原則\\t8
2.3 質量管理體系 基礎和術語\\t12
2.3.1 范圍\\t12
2.3.2 質量管理體系基礎\\t13
2.3.3 術語和定義\\t21
2.3.3.1 有關質量的術語（6個）\\t21
2.3.3.2 有關管理的術語（15個）\\t22
2.3.3.3 有關組織的術語（8個）\\t24
2.3.3.4 有關過程和產品的術語（5個）\\t25
2.3.3.5 有關特性的術語（4個）\\t26
2.3.3.6 有關合格（符合）的術語（13個）\\t26
2.3.3.7 有關文件的術語（6個）\\t27
2.3.3.8 有關檢查的術語（7個）\\t28
2.3.3.9 有關審核的術語（14個）\\t29
2.3.3.10 有關測量過程質量保證的術語（6個）\\t30
本章習題\\t30
第3章 ISO9001：2008《質量管理體系—要求》\\t31
3.1 引言\\t31
3.1.1 總則\\t31
3.1.2 過程方法\\t32
3.1.3 與GB/T 19004的關系\\t32
3.1.4 與其他管理體系的相容性\\t33
3.2 質量管理體系要求\\t33
3.2 范圍\\t33
3.2.1 總則\\t33
3.2.2 應用\\t34
3.3 規范性引用文件\\t35
3.4 術語和定義\\t35
3.5 質量管理體系\\t35
3.5.1 總要求\\t35
3.5.2 文件要求d\\t37
3.5.2.1 總則\\t37
3.5.2.2 質量手冊\\t40
3.5.2.3 文件控制\\t41
3.5.2.4 記錄控制\\t50
3.6 管理職責\\t54
3.6.1 管理承諾\\t54
3.6.2 以顧客為關注焦點\\t55
3.6.3 質量方針\\t56
3.6.4 策劃\\t57
3.6.4.1 質量目標\\t57
3.6.4.2 質量管理體系策劃\\t58
3.6.5 職責、權限與溝通\\t60
3.6.5.1 職責和權限\\t60
3.6.5.2 管理者代表\\t62
3.6.5.3 內部溝通\\t63
3.6.6 管理評審\\t66
3.6.6.1 總則\\t66
3.6.6.2 評審輸入\\t73
3.6.6.3 評審輸出\\t80
3.7 資源管理\\t81
3.7.1 資源提供\\t81
3.7.2 人力資源\\t82
3.7.2.1 總則\\t82
3.7.2.2 能力、培訓和意識\\t83
3.7.3 基礎設施\\t87
3.7.4 工作環境\\t90
3.8 產品實現\\t91
3.8.1 產品實現的策劃\\t91
3.8.2 與顧客有關的過程\\t95
3.8.2.1 與產品有關的要求的確定\\t95
3.8.2.2 與產品有關的要求的評審\\t96
3.8.2.3 顧客溝通\\t100
3.8.3 設計和開發\\t101
3.8.3.1 設計和開發策劃\\t101
3.8.3.2 設計和開發輸入\\t107
3.8.3.3 設計和開發輸出\\t108
3.8.3.4 設計和開發評審\\t110
3.8.3.5 設計和開發驗證\\t111
3.8.3.6 設計和開發確認\\t112
3.8.3.7 設計和開發更改的控制\\t113
3.8.4 采購\\t114
3.8.4.1 采購過程\\t114
3.8.4.2 采購信息\\t122
3.8.4.3 采購產品的驗證\\t124
3.8.5 生產和服務提供\\t125
3.8.5.1 生產和服務提供的控制\\t125
3.8.5.2 生產和服務提供過程的確認\\t126
3.8.5.3 標識和可追溯性\\t128
3.8.5.4 顧客財產\\t134
3.8.5.5 產品防護\\t135
3.8.6 監視和測量設備的控制\\t136
3.9 測量、分析和改進\\t138
3.9.1 總則\\t138
3.9.2 監視和測量\\t139
3.9.2.1 顧客滿意\\t139
3.9.2.2 內部審核\\t141
3.9.2.3 過程的監視和測量\\t147
3.9.2.4 產品的監視和測量\\t148
3.9.3 不合格品控制\\t154
3.9.4 數據分析\\t164
3.9.5 改進\\t166
3.9.5.1 持續改進\\t166
3.9.5.2 糾正措施\\t167
3.9.5.3 預防措施\\t169
本章習題\\t172
第4章 內部審核基礎知識\\t173
4.1 與審核有關的定義\\t173
4.2 審核的類型\\t175
4.3 內部審核的時機及頻度\\t176
4.4 內部審核的特點\\t177
4.5 內部審核策劃\\t178
4.6 內部審核流程\\t178
4.6.1 制定內部審核計劃（內部審核計劃的主要內容）\\t178
4.6.2 編制檢查表\\t181
4.6.3 首次會議\\t187
4.6.4 現場審核\\t188
4.6.3.4 文件審核\\t188
4.6.4.2 現場審核方法\\t189
4.6.4.3 現場審核調查、抽樣方法\\t189
4.6.4.4 審核的技巧\\t189
4.6.5 客觀證據\\t192
4.6.6 審核發現\\t193
4.6.7 審核記錄\\t193
4.6.8 不合格報告\\t194
4.6.9 末次會議\\t197
4.6.10 審核報告\\t197
4.6.11 糾正措施的制定及跟蹤驗證\\t200
4.7 內部審核常見的缺陷\\t201
本章習題\\t201
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