《制藥過程安全與環保》系統介紹了制藥過程中安全與環保的術語、原理、法規標準、安全技術及制藥企業的安全環保管理。
《制藥過程安全與環�！返闹饕獌热萦校何ｋU化學品危害與管理、燃燒爆炸基礎、制藥過程防火防爆技術、制藥設備安全保護技術、藥物合成反應安全、三廢防治、職業危害與預防以及制藥企業安全環保管理實踐。
《制藥過程安全與環�！房勺鳛楦咝Ｖ扑幑こ�、藥物制劑及相關專業的教材及參考書，也可供從事新藥研發、制藥生產企業負責安全與環保的工程技術及管理人員參考。
制藥過程安全與環保是教育部《制藥工程專業本科教學質量國家標準》規定的核心課之一，本書由教育部高等學校藥學類教學指導委員會副主任委員宋航教授主審，北京理工大學、西南大學、上海工程技術大學、成都中醫藥大學等校合編.
制藥以及與制藥相關的精細化工，在我國國民經濟發展和人民群眾健康方面有著舉足輕重的地位。制藥工程包含原料藥的制造和精制，以及藥物制劑的生產和包裝等主要過程。新反應、新工藝、新技術在制藥過程中得到快速的更新和應用，包括新員工的聘用，這種快速發展也伴隨著安全與環保風險的加大與積累。近年來，制藥企業頻頻出現的安全與環保事故既為制藥行業敲響警鐘，也對制藥工程高等教育提出了新的要求。同時，作為制藥工程專業教學質量國家標準要求的必修課程，國內目前尚對應教材。針對制藥過程的特點，我們覺得很有必要編寫一本關于制藥過程中安全與環保問題的專門教材。
制藥是人類健康產業的基礎環節，因此，制藥過程本身也應當是與健康、安全、環保問題聯系在一起的，即環境、健康、安全（EHS）。從EHS的理念和本質安全的角度，在相關原理和范疇指導下，本書系統、全面地介紹了制藥過程中的共性安全基礎理論與實踐，如防火防爆技術、化學危險品及其管理、制藥設備的安全保護、藥物合成反應的安全、“三廢”治理、職業危害與職業病預防，以及制藥企業的安全環保管理。全書共分七章，第1章，緒論；第2章，制藥安全技術基礎；第3章，制藥設備安全技術；第4章，藥物合成反應過程的安全與環保；第5章，制藥過程“三廢”防治技術；第6章，職業危害及預防；第7章，制藥企業安全與環保管理。
本書第1章1.1節由陳甫雪編寫，1.2節由龐召治編寫。第2章2.1節由陳甫雪編寫，2.2節由黃明、陳甫雪編寫，2.3節、2.4節由尹宏權編寫。第3章由羅佳編寫。第4章4.1節由陳甫雪編寫，4.2節、4.3節由王晗編寫，4.4節由尹宏權編寫，4.5節、4.6節由龐召治編寫。第5章、第6章由尹宏權編寫。第7章由鄒祥、戢運超編寫。最后，由陳甫雪統稿改編。
在本書編寫過程中，得到教育部高等學校藥學類教學指導委員會副主任委員、四川大學宋航教授，教育部高等學校藥學類教學指導委員會委員兼制藥工程協作組副組長、武漢工程大學張珩教授，教育部高等學校藥學類教學指導委員會制藥工程協作組副秘書長、華東理工大學虞心紅教授，教育部高等學校藥學類教學指導委員會委員、上海工程技術大學徐菁利教授的悉心指導與建議。還得到北京理工大學張小玲教授、華潤雙鶴藥業股份有限公司周宜遂博士、中國藥科大學何小榮主任、黑龍江雞西市環境保護局馬寧高級工程師等提供的幫助。
感謝童獻艷部分文字錄入，張蔓、吳迪、邱加申、龐福清、王晨斌繪制部分插圖。
本書也得到了化學工業出版社、北京理工大學的領導和編輯的指導及協助。在本書出版之際，對他們表示衷心的感謝。
限于編者水平和時間倉促，本書不妥之處在所難免，誠懇希望讀者批評指正。
編者
2017年2月21日于北京良鄉
陳甫雪，北京理工大學化學與化工學院教授， 2003年6月畢業于中國科學院研究生院（成都有機所）有機合成專業，獲理學博士學位。先后在四川大學、（日本）京都大學作博士后研究。2007年北京理工大學引進人才，入選北京理工大學杰出中青年教師支持計劃。2008年至今，任化工與環境學院應用化學系教授、博導。主持國家自然科學基金等項目，研究領域包括手性合成、含能材料合成。發表SCI論文30余篇，個人H-因子16，總被引用720余次。
主審：宋航，教育部高等學校藥學類教學指導委員會副主任委員，四川大學化工學院教授，美國Illinois大學化學學院博士后。1986年起一直在原成都科技大學從事教學和研究工作。1991-1993在英國從事膜分離技術研究與開發。2000-2001在美國Illionis大學Pirkle教授研究組做博士后研究工作，從事手性固定相的合成和手性對映體的分離研究。 1993年聘為副教授，1997年晉升為教授。從2001年起任四川大學制藥與生物工程系系主任，2004年兼任四川省制藥工程與技術重點實驗室主任等。四川省學術和技術帶頭人后備人選。主要從事制藥及生物工藝過程、精細化工、新型分離技術、手性物分析與制備技術以及計算機應用技術方面的科研和教學工作，也從事技術經濟方面的教學和研究。
第1章緒論1
1.1安全與環保術語1
1.1.1安全與本質安全1
1.1.2安全生產2
1.1.3危險與風險3
1.1.4事故4
1.1.5危險源與重大危險源4
1.1.6過程工業與過程安全5
1.1.7過程安全管理6
1.1.8環境標準與環境監測8
1.1.9環境影響評價10
1.1.10循環經濟與可持續發展10
1.1.11環境、健康、安全（EHS） 10
1.1.12責任關懷11
1.2制藥工業特點與事故特征11
1.2.1制藥工業的特點12
1.2.2制藥過程事故的特點13
1.2.3制藥過程安全與環保責任14
1.2.4制藥過程的清潔生產15
1.2.5制藥過程EHS16
思考題17
參考文獻18
第2章制藥安全技術基礎19
2.1危險化學品基礎19
2.1.1危險化學品及分類19
2.1.2危險化學品的危害22
2.1.3危險化學品的安全管理22
2.1.4“8·12”天津港特別重大火災爆炸事故27
2.2防火防爆安全技術27
2.2.1燃燒基礎27
2.2.2爆炸基礎33
2.2.3潔凈區域防火防爆技術38
2.2.4火災與滅火40
2.3用電安全45
2.3.1預防人身觸電45
2.3.2電氣防火防爆48
2.4防雷、防靜電安全技術50
2.4.1靜電的類型50
2.4.2靜電的危害50
2.4.3防靜電措施51
2.4.4雷電的形成和分類52
2.4.5雷電的危害性52
2.4.6防雷基本措施53
2.4.7人身防雷53
2.4.8制藥工業建筑與裝置防雷53
2.4.9防雷裝置的檢查54
思考題54
參考文獻54
第3章制藥設備安全技術55
3.1設備安全55
3.1.1設備安全設計概述55
3.1.2強度安全設計57
3.1.3材料安全設計59
3.1.4設備本質安全設計61
3.1.5設備平面布置安全設計63
3.2設備安全保護基礎65
3.2.1安全裝置種類與設置65
3.2.2安全泄放裝置65
3.2.3緊急停車裝置68
3.2.4聯鎖保護裝置69
3.2.5其他安全保護附件72
3.3設備失效與檢測技術73
3.3.1失效及其危害73
3.3.2常見失效類型74
3.3.3設備常規檢測76
3.4設備腐蝕與防護79
3.4.1概述79
3.4.2金屬腐蝕的主要類型80
3.4.3金屬的電化學腐蝕81
3.4.4防腐蝕措施84
3.5壓力容器安全技術85
3.5.1壓力容器分類85
3.5.2壓力容器設計安全要求86
3.5.3壓力容器安全使用89
思考題91
參考文獻92
第4章藥物合成反應過程的安全與環保93
4.1藥物合成反應工藝的安全分析方法93
4.1.1藥物合成反應的熱分析法93
4.1.2藥物合成反應失控危險分析方法96
4.1.3藥物合成反應安全風險評估97
4.2制藥過程中氫化反應的安全與環保102
4.2.1氫化反應過程102
4.2.2氫化反應過程安全分析103
4.2.3氫化反應安全與環保技術104
4.3制藥過程中氧化反應的安全與環保108
4.3.1氧化反應過程108
4.3.2氧化反應過程安全分析109
4.3.3氧化反應安全與環保技術113
4.3.4事故實例115
4.4鹵化反應過程安全115
4.4.1鹵化反應過程115
4.4.2鹵化反應危險性分析116
4.4.3鹵化反應過程安全技術117
4.4.4實例118
4.5藥品潔凈生產過程中的安全119
4.5.1藥品GMP生產環境簡介119
4.5.2潔凈生產過程的安全分析120
4.5.3潔凈生產過程的安全技術121
4.6工藝放大過程中的安全與環保122
4.6.1工藝放大過程風險分析122
4.6.2放大過程中風險防范123
4.6.3實例124
思考題124
參考文獻125
第5章制藥過程“三廢”防治技術126
5.1制藥廢水防治126
5.1.1制藥廢水及其處理原則126
5.1.2制藥廢水處理方法129
5.1.3典型制藥廢水處理142
5.1.4制藥廢水綜合利用146
5.2制藥廢氣防治147
5.2.1制藥廢氣的來源與危害147
5.2.2制藥廢氣防治技術149
5.2.3制藥廢氣治理實例159
5.3制藥廢渣防治160
5.3.1制藥廢渣及其防治對策160
5.3.2制藥廢渣的處理技術161
5.3.3無機制藥廢渣處理實例165
5.3.4化學制藥廢渣處理實例165
5.3.5含菌生物制藥廢渣處理實例166
5.3.6中藥制藥廢渣處理實例168
5.4制藥企業“三廢”綜合治理169
5.4.1“三廢”綜合治理原理169
5.4.2“三廢”綜合治理實例170
思考題173
參考文獻173
第6章職業危害及預防174
6.1中毒174
6.1.1制藥過程中毒物的分類174
6.1.2制藥過程毒物的危害性 176
6.2職業病182
6.2.1概述182
6.2.2職業病防治183
6.3個人防護184
6.3.1職業病防護184
6.3.2制藥工業毒物防治技術185
6.3.3職業中毒診斷及現場救護187
思考題188
參考文獻188
第7章制藥企業的安全與環保管理189
7.1制藥企業EHS相關法律法規189
7.1.1EHS法律法規的效力層級關系189
7.1.2法定標準190
7.1.3EHS管理體系190
7.2企業安全環保機構和職責190
7.2.1機構設置191
7.2.2職責191
7.3風險管理191
7.3.1風險評價方法192
7.3.2風險評價205
7.3.3風險控制207
7.3.4隱患排查與治理208
7.3.5重大危險源管理209
7.3.6變更及風險信息更新209
7.3.7供應商與承包商210
7.4EHS程序文件210
7.4.1安全管理制度的擬定要求及構成210
7.4.2安全操作規程212
7.4.3安全管理制度及操作規程的修訂原則213
7.5人員培訓教育213
7.5.1管理人員培訓教育213
7.5.2從業人員培訓教育213
7.5.3新從業人員培訓教育214
7.5.4其他人員培訓教育214
7.6生產設施及工藝安全設施建設214
7.6.1生產設施建設214
7.6.2安全設施建設216
7.6.3特種設備安全管理218
7.6.4工藝安全管理218
7.6.5關鍵裝置與重點部位221
7.7作業安全222
7.7.1動火作業222
7.7.2其他作業安全224
7.7.3設備檢修安全管理224
7.7.4拆除和報廢225
7.8危害告知225
7.8.1規范性要求225
7.8.2危害告知實例227
7.9事故與應急229
7.9.1事故報告229
7.9.2搶險與救護229
7.9.3事故調查與處理229
7.9.4應急指揮系統229
7.9.5應急救援器材229
7.9.6應急救援預案與演練230
7.10檢查與自評230
7.10.1檢查230
7.10.2自評230
思考題232
參考文獻232
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